2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（六） _第2页

　　二、配伍选择题

　　1、A.卫生计生部门

　　B.商务管理部门

　　C.发改委

　　D.人社部

　　<1> 、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录的部门是

　　A B C D

　　<2> 、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是

　　A B C D

　　2、A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

　　D.国家药典委员会

　　<1> 、负责药品审批检验和质量监督检验

　　A B C D

　　<2> 、制定和修订国家药品标准

　　A B C D

　　<3> 、承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定

　　A B C D

　　<4> 、标定国家药品标准品、对照品

　　A B C D

　　3、A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.CFDA药品审评中心

　　D.CFDA药品评价中心

　　<1> 、负责组织药品注册技术审评

　　A B C D

　　<2> 、承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　A B C D

　　<3> 、承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作

　　A B C D

　　4、A.宪法

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　<1> 、由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是

　　A B C D

　　<2> 、由国务院根据宪法和法律制定的是

　　A B C D

　　<3> 、由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是

　　A B C D

　　<4> 、是国家根本法，具有最高的法律效力的是

　　A B C D

　　5、A.刑事责任

　　B.行政责任

　　C.民事责任

　　D.违宪责任

　　<1> 、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

　　A B C D

　　<2> 、药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于

　　A B C D

　　<3> 、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

　　A B C D

　　<4> 、药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资，属于

　　A B C D

　　6、A.法定原则

　　B.信赖保护原则

　　C.便民和效率原则

　　D.公开、公平、公正原则

　　(设定和实施行政许可的原则)

　　<1> 、维护行政相对人的合法权益体现了

　　A B C D

　　<2> 、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了

　　A B C D

　　<3> 、按照法定的权限、范围、条件和程序执行体现了

　　A B C D

　　7、A.公开、公平、公正原则

　　B.便民和效率原则

　　C.信赖保护原则

　　D.法定原则

　　<1> 、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

　　A B C D

　　<2> 、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

　　A B C D

　　<3> 、按照法定的权限、范围、条件和程序属于

　　A B C D

　　8、A.听证程序

　　B.简易程序

　　C.一般程序

　　D.行政处罚的决定

　　<1> 、公民五十元以下，法人或其他组织一千元以下罚款属于

　　A B C D

　　<2> 、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行

　　A B C D

　　<3> 、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序

　　A B C D

　　9、A.十日内

　　B.十五日内

　　C.六十日内

　　D.六个月内

　　《人民共和国行政诉讼法》规定

　　<1> 、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

　　A B C D

　　<2> 、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

　　A B C D

　　<3> 、申请人提起行政复议申请的时效一般为

　　A B C D

　　10、A.人民法院

　　B.人民检察院

　　C.行政机关

　　D.公安机关

　　<1> 、行政诉讼的受理部门

　　A B C D

　　<2> 、行政复议的受理部门

　　A B C D

　　11、A.行政许可

　　B.行政处罚

　　C.行政复议

　　D.行政诉讼

　　<1> 、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出

　　A B C D

　　<2> 、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出

　　A B C D

　　三、综合分析选择题

　　1、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。

　　<1> 、根据《人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

　　A、药品临床研究

　　B、进口药品上市

　　C、开办药物研究机构

　　D、开办药品零售企业

　　<2> 、设定和实施行政许可的原则不包括

　　A、法定原则

　　B、信赖保护原则

　　C、便民和效率原则

　　D、公平与效率统一原则

　　<3> 、根据《人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A、60日，30日

　　B、90日，30日

　　C、30日，30日

　　D、60日，60日