2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（三） _第3页

　　【61~63题】

　　A 新药

　　B 首次在中国销售的药品

　　C 非处方药

　　D 医疗机构配制的制剂

　　E 中药

　　根据《人民共和国药品管理法》

　　61不得在市场销售或变相销售的药品是

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　62在销售前必须经指定检验机构检验的是

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　63药品管理法规定实行品种保护的是

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　【64~65题】

　　A 白蛋白

　　B 福尔可定

　　C 头孢哌酮

　　D 氧氟沙星

　　E 鱼腥草注射液

　　根据《人民共和国药品管理法》

　　64实行特殊管理的是

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　65其标签必须印有专有标识的是

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【66~67题】

　　A 《药品生产许可证》

　　B 《药品经营许可证》

　　C 《医疗机构制剂许可证》

　　D 《医疗机构执业许可证》

　　E 《进口准许证》

　　根据《人民共和国药品管理法》

　　66医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　67企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【68~71题】

　　A 《进口药品注册证》

　　B 《医药产品注册证》

　　C 《进口准许证》

　　D 《药品经营许可证》

　　E 《进口药品通关单》

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　68进口单位向海关办理报关验放手续应取得

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　69进口在台湾地区生产的药品应取得

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　70进口在英国的生产企业生产的药品应取得

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　71进口在香港地区生产的药品应取得

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【72~75题】

　　A 国家食品药品监督管理总局

　　B 省级食品药品监督管理局

　　C 设区的卫生管理部门

　　D 县以上卫生管理部门

　　E 工商管理部门

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　72药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　73医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　74制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　75组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　【76~78题】

　　A 处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额 50%以上 2倍以下罚金

　　B 处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额 50%以上2倍以下罚金

　　C 处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售金额 50%以上2倍以下罚金

　　D 处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额 50%以上2倍以下罚金或者没有财产

　　E 处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额 50%以上 2倍以下罚金或者没收财产

　　根据《人民共和国刑法》

　　答案解析：答案：C、C、D

　　解析：(1)生产、销售假药罪：①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。故76题选C。③生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。(2)生产、销售劣药罪：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。故77题选C。②生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。故78题选D。

　　76生产假药对人体健康造成严重危害的，应

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　77生产劣药对人体健康造成严重危害的，应

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　78销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　【79~81题】

　　A 0.5 万元以上 1 万元以下的罚款

　　B 0.5 万元以上 2 万元以下的罚款

　　C 1 万元以上 3 万元以下的罚款

　　D 2 万元以上 5 万元以下的罚款

　　E 5 万元以上 10 万元以下的罚款

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　79销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　80取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　81定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正， 给予警告，没收违法交易的药品，并处

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　【82~84题】

　　A 三唑仑

　　B 枸橼酸西地那非

　　C 麦角胺

　　D 布桂嗪

　　E 麦角胺咖啡因片

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

　　82属于麻醉药品的是

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　83属于第一类精神药品的是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　84属于第二类精神药品的是

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　【85~86题】

　　A 中成药

　　B 生物制品

　　C 疫苗

　　D 发生严重不良反应的药品

　　E 非临床治疗首选的药品

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

　　85不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　86应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　【87~88题】

　　A 国务院药品监督管理部门

　　B 国家药典委员会

　　C 国家劳动保障行政部门

　　D 省级人民政府药品监督管理部门

　　E 省级卫生行政管理部门

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　87负责非处方药目录审批的部门

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　88非处方药的标签和说明书的批准部门

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　【89~91题】

　　A 1次常用量

　　B 3日常用量

　　C 5日常用量

　　D 6日常用量

　　E 7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　答案解析：答案：B、B、E

　　解析：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。盐酸二氢埃托啡片、磷酸可待因片属于麻醉药品一般剂型，故89题、90题选B。盐酸芬太尼贴剂属于麻醉药品控缓释制剂，故91题选E。

　　89盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　90磷酸可待因片的处方最大用量为

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　91盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　【92~95题】

　　A 对药品性状、用法用量

　　B 对临床诊断

　　C 对科别、姓名、年龄

　　D 对药名、剂型、规格、数量

　　E 对价格收费

　　根据《处方管理办法》

　　92查处方

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　93查药品

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　94查配伍禁忌

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　95查用药合理性

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【96~98题】

　　A 每日报告

　　B 每2日报告

　　C 每3日报告

　　D 每7日报告

　　E 每 10 日报告

　　根据《药品召回管理办理》 ，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

　　96一级召回应

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　97二级召回应

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　98三级召回应

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　【99~101题】

　　A 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

　　B 生产、销售假药的

　　C 生产、销售劣药的

　　D 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

　　E 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　99没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　100没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　101给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　【102~103题】

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 4年

　　E 5年

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

　　102疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　103疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期几年

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【104~105题】

　　A 国家食品药品监督管理总局

　　B 国家信息产业部门

　　C 国家工商行政管理部门

　　D 省级食品药品监督管理部门

　　E 市级食品药品监督管理部门

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》

　　104对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　105向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　【106~108题】

　　A 有效期10 月/2013 年

　　B 2013 年11 月

　　C 2013 年10 月31 日

　　D 2013 年11 月1日

　　E 2013 年10 月30日

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　106生产日期为2011 年10 月31日的有效期为

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　107生产日期为2011 年11 月1日的有效期为

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　108生产日期为2011 年12 月15日的有效期为

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【109~110题】

　　A 说明书

　　B 标签

　　C 执行标准

　　D 注册商标

　　E 注意事项

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　109药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　110药品包装必须印有或贴有

　　A B C D E

　　标准答案：B