2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（二） _第4页

　　三、综合分析题

　　1、张某于2015年6月5日取得《执业药师资格证书》。

　　<1> 、以下说法有关张某执业药师注册不正确的是

　　A、张某只能在一个执业药师注册机构注册

　　B、张某注册需经执业单位同意

　　C、张某需遵纪守法，遵守职业道德

　　D、张某首次注册应提交继续教育学分证明

　　<2> 、张某执业药师注册的有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、张某执业药师注册后，在出现以下哪些行为时，执业药师注册证会被注销

　　A、注册有效期满的

　　B、遭到企业法人降薪处分

　　C、未积极为患者指导用药

　　D、无正当理由不在岗执业超过半年以上

　　<4> 、张某后期参加继续教育每年必须修多少分

　　A、15分

　　B、30分

　　C、45分

　　D、60分

　　2、医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的9个月男孩的处方

　　<1> 、该处方的印刷用纸为

　　A、淡黄色

　　B、淡绿色

　　C、淡红色

　　D、白色

　　<2> 、该处方不得超过

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<3> 、有关该处方的说法，错误的是

　　A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　B、该处方限制外配

　　C、该处方不能超过5种药品品种

　　D、该处方患者年龄应注明不足1岁，所以必须注明体重

　　<4> 、该处方应当保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　3、某医疗机构药师为门诊患者调剂司可巴比妥片剂的处方

　　<1> 、该处方的印刷用纸为

　　A、淡黄色

　　B、淡绿色

　　C、淡红色

　　D、白色

　　<2> 、该处方不得超过

　　A、1次常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、该处方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　4、A省B市C县的D药品生产企业未经审查批准在E县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。

　　<1> 、若D药品生产企业提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审査中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、如果D药品生产企业要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

　　A、A省药品监督管理部门

　　B、A省工商行政管理部门

　　C、E县药品监督管理部门

　　D、B市药品监督管理部门

　　5、医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。

　　<1> 、该记录应当保存至有效期后

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、若无有效期，该记录应该保存不少于

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　<3> 、植入类医疗器械该记录的保存期限是

　　A、10年

　　B、20年

　　C、30年

　　D、永久保存

　　6、某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。

　　<1> 、应制定召回计划并组织实施的主体是

　　A、省药品监督管理部门

　　B、该医院

　　C、A医药公司

　　D、B药品生产企业

　　<2> 、对该注射液应实施几级召回

　　A、一级召回

　　B、二级召回

　　C、三级召回

　　D、四级召回

　　<3> 、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

　　A、12小时

　　B、24小时

　　C、48小时

　　D、72小时

　　<4> 、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

　　A、1 日内

　　B、3 日内

　　C、7 日内

　　D、15 日内

　　四、多项选择题

　　1、《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有

　　A、血液制品

　　B、基本药物

　　C、中药注射剂

　　D、高风险药品

　　2、与《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的规划相符的是

　　A、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　B、自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师

　　C、自2012年开始，零售药店均配备执业药师

　　D、自2012年开始，零售连锁药店均配备执业药师

　　3、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

　　A、建立协调统一的医药卫生管理体制

　　B、建立科学合理的医药价格形成机制

　　C、建立实用共享的医药卫生信息系统

　　D、建立健全医药卫生法律制度

　　4、应按照新药申请程序申报的是

　　A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

　　B、已有国家标准的生物制品的注册

　　C、已上市药品改变给药途径的注册

　　D、已上市药品增加新适应症的药品的注册

　　5、城镇基本医疗保险实行

　　A、定点医疗机构管理

　　B、定点药店管理

　　C、轮换制管理

　　D、终身制管理

　　6、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

　　A、发生灾情时

　　B、发生疫情时

　　C、发生突发事件时

　　D、市场短缺时

　　7、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

　　A、药品封条损坏

　　B、药品包装破损

　　C、包装内有异常响动或者液体渗漏

　　D、药品已超过有效期

　　8、下列情形属于违法行为的有

　　A、王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报

　　B、甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

　　C、李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

　　D、乙药店销售的川贝母未标明产地

　　9、有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

　　A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

　　B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

　　C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

　　D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

　　10、下列经营行为中，符合规定的有

　　A、经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣

　　B、经营者给予对方折扣，如实入账

　　C、接受折扣、佣金的经营者必须如实入账

　　D、经营者在商品销售中让利