2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（一）_第2页

　　21、我国对野生药材资源实行的保护原则是

　　A、限量采购的原则

　　B、严禁采猎的原则

　　C、限量采猎的原则

　　D、保护和采猎相结合的原则

　　22、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

　　A、由医院自行到药品批发企业提货

　　B、由药品批发企业将药品送至医院

　　C、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

　　D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货

　　23、毒性药品的包装容器上必须印有

　　A、红色OTC标志

　　B、绿色OTC标志

　　C、毒药标志

　　D、处方药标志

　　24、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是

　　A、医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗

　　B、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

　　C、疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

　　D、疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

　　25、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年12月的产品，有效期可标注为

　　A、有效期至10月/2013年

　　B、有效期至2013年11月

　　C、有效期至2013年10月31日

　　D、有效期至2013年11月01日

　　26、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可销售或者进口的是

　　A、国内供应不足的药品

　　B、国家药品监督管部门规定的生物制品

　　C、没有实施批准文号管理的中药材

　　D、生产新药或已有国家标准的药品

　　27、原料药标签不标注的内容是

　　A、名称

　　B、执行标准

　　C、用法用量

　　D、运输注意事项

　　28、以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

　　A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者红色

　　B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

　　C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

　　D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

　　29、有关广告审查管理的说法，不正确的有

　　A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

　　B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

　　C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

　　D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

　　30、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

　　A、按从无证企业购进药品处罚

　　B、按经营劣药处罚

　　C、按经营假药处罚

　　D、按无证经营处罚

　　31、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

　　A、2倍以上5倍以下

　　B、3倍以上5倍以下

　　C、1倍以上3倍以下

　　D、1倍以上5倍以下

　　32、应当依法从重处罚的是

　　A、医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

　　B、医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

　　C、知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

　　D、在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

　　33、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.01%(g/ml)，应

　　A、只追究该医院法定代表人的责任

　　B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

　　C、直接追究该药品生产企业的责任

　　D、追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

　　34、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

　　A、刑事责任

　　B、行政处罚

　　C、民事责任

　　D、行政处分

　　35、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法350条第1款、第3款的规定

　　A、制造毒品罪定罪处罚

　　B、非法买卖制毒物品罪处罚

　　C、走私制毒物品罪处罚

　　D、以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚

　　36、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

　　A、可以处违法所得5到10倍的罚款

　　B、可以处违法所得10倍以上20倍以下

　　C、逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款

　　D、可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

　　37、药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

　　A、处1000元~5万元

　　B、处3万元以下的罚款

　　C、处2万元以下的罚款

　　D、处应召回货值金额3倍的罚款

　　38、负责化妆品卫生监督的部门是

　　A、卫生部

　　B、国家食品药品监督管理总局

　　C、质量监督局

　　D、工信部

　　39、化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是

　　A、国家食品药品监督管理局

　　B、所在省级食品药品监督管理局

　　C、所在地市级食品药品监督管理局

　　D、省、自治区、直辖市质量技术监督局

　　40、实行批准文号管理的中药饮片、中药材品种目录有哪些部门制定

　　A、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　B、卫生计生部门会同国务院中医药管理部门制定

　　C、国务院中医药管理部门会同国务院药品监督管理部门制定

　　D、国家基本药物工作委员会会同国务院中医药管理部门制定

　　41、以下关于药品广告的内容，不正确的是

　　A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

　　B、第二类精神药品可以发布药品广告

　　C、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

　　D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

　　42、有关互联网药品信息服务管理，说法正确的是

　　A、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为3年

　　B、提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

　　C、提供互联网药品信息服务的网站可以发布医疗机构制剂的产品信息

　　D、提供互联网药品信息服务的网站可以自行发布药品广告

　　43、以下属于第一类精神药品的是

　　A、可卡因

　　B、美沙酮

　　C、哌醋甲酯

　　D、哌替啶

　　44、根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是

　　A、已上市的药品改变剂型

　　B、已上市的药品改变给药途径

　　C、未曾在中国境内上市销售的药品

　　D、增加新适应症的药品

　　45、关于执业药师注册规定的说法，不正确的是

　　A、执业药师注册证的有效期为4年

　　B、因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

　　C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

　　D、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

　　46、执业药师的职责不包括

　　A、负责处方的审核及监督调配

　　B、负责提供用药咨询与信息

　　C、负责指导合理用药

　　D、负责上岗人员的药学知识培训

　　47、执业药师资格注册机构为

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、国家人力资源和社会保障部门

　　C、省级人力资源和社会保障部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　48、以下不属于行政强制措施种类的是

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封场所、设施或者财物

　　C、扣押财物

　　D、代履行

　　49、《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有

　　A、基本药物、生物制剂、高风险药品

　　B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品

　　C、基本药物、注射剂、高风险药品

　　D、基本药物、中药注射剂、高风险药品

　　50、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括

　　A、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

　　B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　C、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　D、到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定