2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题（十四） _第2页

　　三、多项选择题

　　1、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人

　　A、应具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　B、应具有本科以上药学或相关专业学历

　　C、应具有大专以上药学或相关专业学历

　　D、不得互相兼任

　　E、可以互相兼任

　　2、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录和收回记录的均包括的内容有

　　A、制剂名称

　　B、批号

　　C、规格

　　D、数量

　　E、制剂批准文号

　　3、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容包括

　　A、收回部门

　　B、数量

　　C、批号

　　D、规格

　　E、处理意见

　　4、制剂配制管理文件有

　　A、配制规程和标准操作规程

　　B、物料质量标准和检验操作规程

　　C、检验记录

　　D、配制记录

　　E、制剂质量稳定性考察记录