2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题（九） _第3页

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人，药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题考查印鉴卡有效期。

　　《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。印鉴卡有效期属考试重点，以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题考查医疗机构申请印鉴卡的必备条件。

　　申请印鉴卡的必备条件包括：(1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专题从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(3)有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

　　A错在医疗机构申请印鉴卡没有等级的要求;B错在应为有资格的执业医师;D错在应为专职药学技术人员;E没有要求。故选C。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 印鉴卡的批准发放部门是设区的市级卫生行政部门

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人，药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　<4>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：

　　(一)《印鉴卡》申请表(附件1);

　　(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;

　　(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;

　　(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。

　　《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

　　2、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：

　　(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;

　　(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;

　　(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

　　(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。