三、多项选择题
1、国家对麻醉药品和精神药品实行
A、备案管理制度
B、定点生产制度
C、分类管理制度
D、定点经营制度
E、生产总量控制
2、符合《麻醉药品和精神药品管理条例》对罂粟壳的供应管理规定的是
A、只供指定的医疗单位使用
B、用于医疗单位配方使用
C、用于中药饮片和中成药的生产
D、可供指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
E、不准零售
3、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当
A、凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售
B、禁止无处方销售
C、将处方保存二年备查
D、禁止超剂量销售
E、不得向未成年人销售
4、国家对麻醉药品和精神药品实施
A、备案管理制度
B、定点生产制度
C、分类管理制度
D、定点经营制度
E、生产总量控制
5、医疗单位应加强对麻醉药品的管理,要有
A、双人双锁
B、专柜加锁
C、专用账册
D、专用处方
E、专册登记
6、必须经国家有关部门审批的是
A、麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划
B、麻醉药品的生产单位、年度生产计划
C、跨省从事麻醉药品经营单位
D、麻醉药品的进出口
E、麻醉药品新品种的研究试制
7、麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:
A、有药品生产许可证;
B、有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;
C、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;
D、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
E、有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;
8、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。以下说法正确的是:
A、安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
B、具有相应的防火设施;
C、具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
D、全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
E、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。
答案:ABCDE
9、第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
A、责令限期改正,给予警告
B、逾期不改正的,责令停业
C、并没收违法所得和违法销售的药品
D、情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
E、逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款
10、下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述,正确的有
A、麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
E、邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
11、有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法,正确的是
A、可以从其他医疗机构紧急借用
B、可以从定点批发企业紧急借用
C、可以从定点生产企业紧急借用
D、紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
E、抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
12、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
A、可以向定点生产企业或定点批发企业购买
B、应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
C、应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
D、标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
E、标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
13、经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
A、建立专用账册
B、实行专人管理
C、实行双人复核
D、设立监控报警设施
E、设立独立的专库或专柜存储
14、有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是
A、麻醉药品不得零售
B、第二类精神药品不得零售
C、第一类精神药品不得零售
D、药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
E、药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
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