2018执业药师《药事法规》章节试题：第十章_第2页

　　三、C型题(综合分析选择题)

　　【1-4】

　　某药厂生产的头孢呋辛钠注射液被污染，案发时销售金额14800元，未销售药品货值金额为10万元。

　　1.对该药厂的负责人的处罚正确的是

　　A.按刑事案件立案

　　B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　C.处三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　D.十年内不得从事药品生产、经营活动

　　『正确答案』D

　　2.对该药厂的处罚，不包括

　　A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，并责令停产、停业整顿

　　D.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

　　『正确答案』D

　　3.有关该案的分析，正确的是

　　A.伪劣药品销售金额不到五万元，不立案

　　B.伪劣药品尚未销售药品的货值金额不到十五万元，不立案

　　C.按伪劣药品的已销售金额的5倍罚款

　　D.伪劣药品的已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计不到十五万元，不立案

　　『正确答案』D

　　4.本案还涉及到的法律责任有

　　A.从重处罚

　　B.并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　C.按制售劣药处罚

　　D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　『正确答案』A

　　四、X型题(多顶选择题)

　　1.下列按劣药论处的是

　　A.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

　　B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　C.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的

　　D.擅自委托或者接受委托生产药品的

　　『正确答案』BC

　　2.下列说法正确的有

　　A.以生产、销售假药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应当认定为“生产”假药

　　B.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药劣药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”劣药

　　C.在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的，从重处罚

　　D.从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

　　『正确答案』ABCD

　　3.下列按无证生产、经营药品处罚的有

　　A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

　　B.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围

　　C.从无证生产、经营企业购入药品

　　D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的

　　『正确答案』ABD

　　4.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的

　　A.责令召回药品

　　B.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

　　C.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

　　D.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证

　　『正确答案』ABD