2018执业药师药事管理与法规预习试题（9） _第2页

　　21、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

　　A、国内首次进口的药品

　　B、国内首次生产上市的药品

　　C、当地首次上市的药品

　　D、本企业首次采购的药品

　　22、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　23、可以从城乡集贸市场购进的是

　　A、国内供应不足的药品

　　B、中药饮片

　　C、国外生产的血液制品

　　D、未实施批准文号管理的中药材

　　24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

　　A、从其他医疗机构紧急借用

　　B、从定点生产企业紧急借用

　　C、要求患者找其他医疗机构购买使用

　　D、对患者说明情况，请患者自行解决

　　25、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

　　A、闹羊花

　　B、石斛

　　C、雄黄

　　D、雪上一枝蒿

　　26、不属于麻醉药品的是

　　A、蒂巴因

　　B、可待因

　　C、可卡因

　　D、咖啡因

　　27、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明

　　A、“免费”字样

　　B、“OTC”字样

　　C、“自费”字样

　　D、疫苗标识

　　28、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

　　A、地方人民政府和药品监督管理部门

　　B、国家和省级药品监督管理部门

　　C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

　　D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

　　29、由于药品包装尺寸过小，药品内标签可以不标注

　　A、药品通用名称

　　B、批准文号

　　C、规格

　　D、有效期

　　30、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

　　A、四分之一

　　B、三分之一

　　C、二分之一

　　D、二倍

　　31、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　32、提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且

　　A、在1年内不受理其申请，并处罚款

　　B、在2年内不受理其申请，并处罚款

　　C、在5年内不受理其申请，并处罚款

　　D、在3年内不受理其申请，并处罚款

　　33、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

　　A、确认为假药

　　B、确认为劣药

　　C、按假药论处

　　D、按劣药论处

　　34、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

　　A、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

　　B、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的

　　C、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的

　　D、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

　　35、下列应认定为劣药的是

　　A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B、药品成分的含量不符合国家药品标准

　　C、对保健食品进行药品疗效宣传

　　D、药品甲用药品乙的名称进行销售

　　36、医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于

　　A、刑事责任

　　B、行政处罚

　　C、民事责任

　　D、行政处分

　　37、行政处罚的种类不包括

　　A、没收违法所得

　　B、暂扣许可证

　　C、管制

　　D、罚款

　　38、未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量的

　　A、处5到10倍的罚款

　　B、处10倍以上20倍以下

　　C、逾期不改正的，处两万元以上五万元以下的罚款

　　D、处2倍以上5倍以下的罚款

　　39、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

　　A、处1000元~5万元

　　B、处3万元以下的罚款

　　C、处2万元以下的罚款

　　D、处应召回货值金额3倍的罚款

　　40、特殊用途化妆品，批准部门是

　　A、国家食品药品监督管理局

　　B、所在省级食品药品监督管理局

　　C、所在地市级食品药品监督管理局

　　D、所在地县级食品食品药品监督管理局

　　41、药品广告可以含有的情形是

　　A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义

　　B、使用国家级、最高级、最佳等用语

　　C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益

　　D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容

　　42、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的不包括

　　A、普通处方

　　B、第一类精神药品处方

　　C、急诊处方

　　D、儿科处方

　　43、药品内、外标签都必须标示的内容不包括

　　A、产品批号

　　B、禁忌

　　C、规格

　　D、有效期

　　44、开办药品生产企业的条件不包括

　　A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C、具有新研发的药品品种

　　D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

　　45、调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括

　　A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

　　B、我国基本医疗卫生投入水平变化

　　C、药品不良反应监测评价

　　D、已上市药品循证医学、药物经济学评价

　　46、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

　　A、储存药品相对湿度为35%～75%

　　B、按包装标示的温度要求储存药品

　　C、按质量状态实行色标管理

　　D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米

　　47、按照政府采购合同的约定，以下说法不正确的是

　　A、疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗

　　B、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　C、疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　D、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　48、实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务

　　A、县级食品药品监督管理部门

　　B、设区市级食品药品监督管理部门

　　C、省级食品药品监督管理部门

　　D、国家食品药品监督管理部门

　　49、根据《人民共和国行政处罚法》，以下情形可以不予处罚的是

　　A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　B、受他人胁迫有违法行为的

　　C、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

　　D、违法行为(法律没有特殊规定)在两年内未被发现的

　　50、试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为

　　A、20~30例

　　B、不少于100例

　　C、不得少于300例

　　D、不少于2000例