2018执业药师药事管理与法规预习试题（5） _第4页

　　四、多项选择题

　　1、药品批发企业的质量管理体系文件包括

　　A、质量管理制度

　　B、部门及岗位职责

　　C、操作规程

　　D、档案、报告

　　2、关于批发企业的库房管理，正确的是

　　A、应有验收、发货、退货的专用场所

　　B、应有不合格药品专用存放场所

　　C、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

　　D、经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库

　　3、药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况

　　C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　D、相关印章、随货同行单(票)样式

　　4、关于药品批发企业验收的说法，正确的是

　　A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

　　B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

　　D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

　　5、关于批发企业的储存，正确的是

　　A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存

　　C、储存药品相对湿度为35%～75%

　　D、库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　6、开办药品批发企业必须具备的条件包括

　　A、符合省级药品批发企业合理布局的要求

　　B、企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格

　　C、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　D、必须取得由所在地省级批准颁发的《药品生产许可证》

　　7、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是

　　A、验收抽取的样品应当具有代表性

　　B、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

　　C、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　D、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

　　8、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施包括

　　A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　B、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

　　C、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

　　D、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施

　　9、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

　　A、处方药、非处方药分区陈列

　　B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　C、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

　　D、毒性中药品种单独陈列

　　10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

　　A、立即停售措施

　　B、在销售时与患者沟通，征得患者同意

　　C、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

　　D、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离

　　11、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的是

　　A、按药品安全性实行色标管理

　　B、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

　　C、按包装标示的温度要求储存药品

　　D、拆除外包装的零货药品应当集中存放

　　12、药品拆零销售应当符合的要求有

　　A、做好拆零销售记录

　　B、负责拆零销售的人员应为药学专业技术人员

　　C、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染

　　D、提供药品说明书原件或者复印件

　　13、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

　　A、质量管理岗位

　　B、质量验收岗位

　　C、处方审核岗位

　　D、处方调配岗位

　　14、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法正确的是

　　A、对处方所列药品不得擅自更改或代用

　　B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售

　　C、审核、调配或核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查

　　D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期

　　15、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

　　A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

　　B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　C、外用药与其他药品分开摆放

　　D、第二类精神药品不应陈列

　　16、药品批发企业采购活动应当符合的要求包括

　　A、确定供货单位的合法资格

　　B、确定送货过程的规范性

　　C、与供货单位签订质量保证协议

　　D、核实供货单位销售人员的合法资格

　　17、《药品经营质量管理规范》的适用范围是

　　A、零售企业销售药品

　　B、批发企业销售药品

　　C、生产企业销售药品

　　D、药品生产企业运输药品

　　18、根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、营业执照及其年检证明复印件

　　C、GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

　　D、相关印章、随货同行单(票)样式

　　19、药品拆零销售应当符合的要求有

　　A、负责拆零销售的人员经过专门培训

　　B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染

　　C、提供药品说明书原件或者复印件

　　D、做好拆零销售记录

　　20、《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应当有的设备、设施包括

　　A、便于药品陈列展示的设备

　　B、有效监测和调控温湿度的设备

　　C、符合储存作业要求的照明设备

　　D、药品与地面之间有效隔离的设备

　　21、二级以上医院药学部门负责人资质要求不包括

　　A、具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

　　B、本专业高级技术职务任职资格

　　C、药师以上专业技术职务任职资格

　　D、具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历

　　22、药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

　　A、药品金额的准确性

　　B、剂量、用法的正确性

　　C、是否有重复给药现象

　　D、处方用药与临床诊断的相符性

　　23、以下属于药事管理与药物治疗学委员会(组)职责

　　A、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度

　　B、向公众宣传安全用药知识

　　C、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训

　　D、建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

　　24、医院药师的工作职责包括

　　A、负责药品采购供应

　　B、处方或者用药医嘱审核

　　C、开展药学査房

　　D、药品调剂

　　25、医院中涉及的处方主要有

　　A、法定处方

　　B、医师处方

　　C、药剂师处方

　　D、非法定处方

　　26、以下属于医疗机构制剂特征的是

　　A、双证管理

　　B、品种补缺

　　C、医院自用为主

　　D、药剂科自配

　　27、根据《人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

　　A、制剂可以在市场上销售

　　B、制剂的疗效可以广告宣传

　　C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

　　D、配制场所变更时应当办理变更手续

　　28、药品分类管理的意义是

　　A、保证公众用药安全有效

　　B、合理分配医疗卫生资源

　　C、保证公众用药方便及时

　　D、降低医疗费用

　　29、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当

　　A、及时告知医务人员相关信息

　　B、修改标签说明书

　　C、暂停生产

　　D、主动召回