2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（三）

　　1. A型题

　　*1.根据《人民共和国药品管理法实施条例》应当定期发布药品质量公告的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

　　D.设区的市级药品监督管理机构

　　E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

　　2. 药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有

　　A. 研制、生产、经营B. 生产、经营

　　C. 生产、经营、使用D. 研制、生产、经营、使用

　　E. 研制、生产、使用

　　3. 下列说法正确的是

　　A. 药品监督管理部门进行监督检查时，不需要出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

　　B. 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

　　C. 药品监督管理部门进行监督检查时，可以不出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密可以不保密。

　　D. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

　　E. 药品监督管理部门进行监督检查时，可以不出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

　　4. 对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是

　　A. 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

　　B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

　　C. 国务院药品监督管理部门

　　D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　5. 下列哪项不需要收费

　　A. 对药品进行的监督抽查检验

　　B. 对疫苗类制品进行的强制检查

　　C. 首次进口药品的通关检查

　　D. 药品审批时进行的药品检验

　　E. 被检验机构单位对检验结果不服，申请的复验，但复验结果与原结果相符。

　　6. 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

　　A.申请复验的被检验单位承担

　　B. 进行复验的检验机构承担

　　C. 原检验机构承担

　　D.被检验单位和原检验机构一起承担

　　E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担

　　7. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以

　　A. 采取查封扣押的行政强制措施

　　B. 先检验再处理

　　C. 采取暂停生产、销售或使用的措施

　　D. 采取撤销批准文号的行政处罚措施

　　E. 采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

　　8. 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为

　　A. 一名以上B. 二名C.二名以上D.二名或三名E 三名以上

　　9. 药品质量公告不当的，发布部门应当在确认公告不当之日起在原公告范围内进行更正的期限为

　　A.3天之内B. 15天之内C. 2天之内D.5天之内E. 10天之内

　　10. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

　　A.书面申请和复验的样品B.书面申请

　　C.原药品检验报告书D. 复验的样品和原药品检验报告书

　　E.书面申请和原检验报告书

　　11. 药品不良反应法定报告主体是

　　A. 药品生产、经营企业

　　B. 药品生产、经营企业和医疗机构

　　C. 药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

　　D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

　　E. 药品生产企业和医疗机构

　　12.《药品不良反应报告和监测管理办法》是由

　　A. 国务院卫生行政部门制定

　　B. 国家药品不良反应中心制定

　　C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

　　D.国务院药品监督管理部门制定

　　E.国务院药品监督管理部门会同国家质监总局制定

　　13. 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当进行组织鉴定的期限为

　　A. 5日内B. 15日内C. 10日内D. 3日内E. 20日内

　　2. B型题

　　[14～17]

　　A. 地方人民政府和药品监督管理部门

　　B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

　　C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

　　D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

　　E. 药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

　　*14. 不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是

　　*15. 不得参与药品生产经营活动的是

　　*16. 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

　　*17. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是

　　[18～21]

　　A.7天B. 10天C.5天D. 20天E. 15天

　　18. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是

　　19. 在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是

　　20.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是

　　21. 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是