2017执业药师药事管理法规题库(十六) _第2页

　　(1～5题共用备选答案)

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　1.《药品GMP证书》的有效期为 答案ABCDE

　　2.新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为 答案ABCDE

　　3.新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为 答案ABCDE

　　4.《药品生产企业许可证》有效期为 答案ABCDE

　　5.省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为 答案ABCDE

　　正确答案:1.E;2.A;3.B;4.E;5.B

　　(6～10题共用备选答案)

　　A.成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

　　B.同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品

　　C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

　　D.准装前经最后混合的药液所生产的均产品

　　E.由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品

　　6.粉针剂的一个批号是 答案ABCDE

　　7.固体，半固体制剂的一个批号是 答案ABCDE

　　8.液体制剂的一个批号是 答案ABCDE

　　9.大，小容量注射剂的一个批号是 答案ABCDE

　　10.间歇生产的液体药的批号是 答案ABCDE

　　正确答案:6.B;7.A;8.D;9.C;10.E

　　(11～15题共用备选答案)

　　A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

　　B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

　　D.分别管理，单独建账

　　E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督

　　11.定点零售药店是指 答案ABCDE

　　12.外配处方必须由 答案ABCDE

　　13.处方外配是指 答案ABCDE

　　14.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 答案ABCDE

　　15.定点零售药店外配处方管理工作要实行 答案ABCDE

　　正确答案:11.B;12.C;13.A;14.E;15.D

　　(16～20题共用备选答案)

　　A.处以警告或者并处罚款

　　B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处

　　C.任何单位和个人对药品流通实施社会监督

　　D.应当依照职权责令当事人改正或停止违法为

　　E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

　　16.药品监督管理部门鼓励和保护 答案ABCDE

　　17.上级药品监督管理部门有权责令 答案ABCDE

　　18.违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定采购药品应 答案ABCDE

　　19.国家药品监督管理局负责对 答案ABCDE

　　20.药品管理部门在实施行政处罚时 答案ABCDE

　　正确答案:16.C;17.E;18.A;19.B;20.D

　　(21～25题共用备选答案)

　　A.检测和调节温湿度的设施

　　B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质

　　C.明亮、整洁、无环境污染源

　　D.专门的生活区和办公区

　　E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

　　21.医药经营企业的营业场所应 答案ABCDE

　　22.库区内应有 答案ABCDE

　　23.医药商品仓库内应具备 答案ABCDE

　　24.企业检验商品必须有 答案ABCDE

　　25.门市销售医药商品应 答案ABCDE

　　正确答案:21.C;22.D;23.A;24.E;25.B

　　(26～30题共用备选答案)

　　A.按医生处方购买和使用

　　B.说明治愈率或有效率

　　C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

　　D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

　　E.据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

　　26.药品、医疗器械广告不得有的内容是 答案ABCDE

　　27.仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是 答案ABCDE

　　28.农药广告不得有的内容是 答案ABCDE

　　29.应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是 答案ABCDE

　　30.烟草广告禁止 答案ABCDE

　　正确答案:26.B;27.D;28.C;29.A;30.E

　　(31～35题共用备选答案)

　　A.第一类化学药品新药

　　B.第二类化学药品新药

　　C.第三类化学药品新药

　　D.第四类化学药品新药

　　E.第五类化学药品新药

　　31.用在国外获准生产上市，但末载药典，我国也末进口的药品属于 答案ABCDE

　　32.由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药品属于 答案ABCDE

　　33.用进口原料药制成的制剂属于 答案ABCDE

　　34.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂属于 答案ABCDE

　　35.国外已有药用研究报道，尚末获一国药品管理当局批准的化合物属于 答案ABCDE

　　正确答案:31.B;32.C;33.D;34.D;35.A

　　(36～40题共用备选答案)

　　A.药品流通渠道混乱问题

　　B.药品分类管理问题

　　C.无证经营药品问题

　　D.药品不良反应问题

　　E.药品审批问题

　　36.无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的属于 答案ABCDE

　　37.借行医卖药属于 答案ABCDE

　　38.有合法证照的，从事异地经营药品的属于 答案ABCDE

　　39.无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 答案ABCDE

　　40.非法收购药品的属于 答案ABCDE

　　正确答案:36.C;37.C;38.C;39.C;40.C

　　(41～45题共用备选答案)

　　A.国家标准

　　B.行业标准

　　C.地方标准

　　D.企业标准

　　E.国际标准

　　41.《人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是 答案ABCDE

　　42.《人民共和国标准化法》规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是 答案ABCDE

　　43.《人民共和国标准化法》规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是 答案ABCDE

　　44.《人民共和国标准化法》规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是 答案ABCDE

　　45.《人民共和国标准化法》规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是 答案ABCDE

　　正确答案:41.E;42.B;43.A;44.C;45.D

　　(46～50题共用备选答案)

　　A.列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定

　　B.统一全国量值的最高依据

　　C.全国计量工作实施统一监督管理

　　D.强制检定的工作计量器具

　　E.国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位

　　46.国务院计量行政部门对 答案ABCDE

　　47.县级以上人民政府计量行政部门负责对 答案ABCDE

　　48.国家法定计量单位是 答案ABCDE

　　49.国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是 答案ABCDE

　　50.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量器具是 答案ABCDE

　　正确答案:46.C;47.A;48.E;49.B;50.D

　　(51～55题共用备选答案)

　　A.麻醉药品

　　B.戒毒药品

　　C.中药材

　　D.生化药品

　　E.诊断药品

　　51.《人民共和国药品管理法》规定，不需使用注册商标的药品是 答案ABCDE

　　52.《人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是 答案ABCDE

　　53.《人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是 答案ABCDE

　　54.《人民共和国药品管理法》规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是 答案ABCDE

　　55.《人民共和国药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是 答案ABCDE

　　正确答案:51.C;52.A;53.A;54.C;55.A