2017执业药师药事管理法规题库(三) _第4页

　　81.依据《人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂的有

　　A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用

　　B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用

　　C.省、自治区、直辖市内医疗机构制剂内部的调剂使用

　　D.处方药的调剂

　　E.处方药的调剂与甲类非处方药的调剂

　　正确答案:AB

　　82.100级洁净室

　　A.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作

　　B.使用的传输设备不得穿越较低级别区域

　　C.洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理

　　D.非最终灭菌药品使用的直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境要求

　　E.小容量注射剂的灌封要求

　　正确答案:ACD

　　83.依照《人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

　　A.首次在国外销售的药品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　C.已有国家标准的药品

　　D.首次在国内销售的药品

　　E.国务院规定的其他药品

　　正确答案:BDE

　　84.《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到

　　A.字迹清楚，绝对不允许修改

　　B.中药饮片应当单独开具处方

　　C.每张处方限于一名患者的用药

　　D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整

　　E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行

　　正确答案:BCDE

　　85.下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是

　　A."阿奇霉素"杯主持人大赛

　　B.义诊咨询热线：12345678

　　C.在CCTV-少儿频道发布非处方药广告

　　D.本药品总有效率达到98%

　　E.承诺"无效退款"

　　正确答案:ABCDE

　　86.依照《人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得

　　A.医药产品注册证 B.进口药品注册证

　　C.进口药品通关单 D.进口准许证

　　E.药品生产许可证 正确答案:BD

　　87.根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有

　　A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

　　B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

　　C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

　　D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

　　E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

　　正确答案:ABCDE

　　88.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是

　　A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗

　　B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

　　C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

　　D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

　　E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

　　正确答案:ACDE

　　89.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

　　A.制剂室负责人变更 B.配制地址变更

　　C.配制品种变更 D.注册地址变更

　　E.配制范围变更 正确答案:ABE

　　90.按麻醉药品管理的是

　　A.罂粟壳 B.芬太尼 C.复方樟脑酊

　　D.咖啡因 E.氯氮革 正确答案:ABC

　　91.医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应的科室包括

　　A.全肠道外营养 B.ICU C.抗感染药物

　　D.抗凝血药物 E.肿瘤化疗药物 正确答案:AE

　　92.下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚

　　A.自然灾害 B.事故灾难 C.公共卫生事件

　　D.药品紧缺事件 E.社会安全事件

　　正确答案:ABCE

　　93.下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是

　　A.国药准字H20070001 B.国药准字ZF20050002

　　C.ZC20010003 D.J20060004

　　E.H20080005 正确答案:ACE