2017执业药师考试药事管理法规试题（301-400） _第3页

　　341经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

　　342《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。- 答案：B

　　A.依据 B.法定凭证 C.前提 D.基础

　　343《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和?变更.答案：B

　　A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围

　　344《药品经营许可证》正本和副本具有( )法律效力。答案：A

　　A.同等 B.不同 C.相似 D.相反

　　345企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关( )。 --- 答案：C

　　A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销

　　346《药品经营许可证》的( )应置于企业经营场所的醒目位置。 --- 答案：A

　　A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件

　　347企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行( )，确保规范的实施。 --- 答案：D

　　A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核

　　348跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是( )。 --- 答案：B

　　A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师

　　349药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的( )。 --- 答案：B

　　A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]

　　350药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于( )平方米。- 答案：A

　　A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米

　　351药品经营企业各库房相对湿度应保持在( )之间。 答案：C

　　A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]

　　352进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和( )复印件。答案：B

　　A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》

　　353药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的( )。 --- 答案：A

　　A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]

　　354药品检验应有完整的原始记录并保存( )年。答案：C

　　A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]

　　355药品退货记录应保存( )年。 --- 答案：C

　　A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

　　356药品储存应实行色标管理，不合格药品库为( )。 答案：A

　　A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色

　　357药品养护员应每日上下午各( )次定时对库房温湿度进行记录。 --- 答案：A

　　A.一 B.二 C.三 D.四

　　358药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有( )以上药学或相关专业的学历。 --- 答案：B

　　A.初中 B.中专 C.大专 D.本科

　　359 GSP认证检查员应该具有( )以上学历或中级以上专业技术职称。 --- 答案：C

　　A.高中 B.中专 C.大专 D.本科

　　360 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取( )名GSP认证检查员组成现场检查组。 --- 答案：C

　　A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]