2017执业药师考试药事管理法规试题（201-300） _第4页

　　261依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( ) 答案：D

　　A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D. 现货销售活动

　　262国家鼓励和保护报告药品不良反应的( ) --- 答案：A

　　A.单位和个人B.医生C.患者D.药品不良反应监测专业机构和工作人员

　　263药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过 --- 答案：C

　　A.5日 B.10日 C.15日 D.12日

　　264 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市( ) --- 答案：A

　　A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告

　　265省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是( ) --- 答案：B

　　A.2日 B.3日 C.4日 D.5日

　　266某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( ) 答案：B

　　A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款

　　267《药品不良反应监测管理办法(试行)》对“药品不良反应”用语的含义表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正常用法、用量情况下，患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应

　　268新 药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及?(D)

　　A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传

　　269药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质。答案:A

　　A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途

　　270药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的 --- 答案：B

　　A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任

　　271直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求 答案：D

　　A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用

　　272药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。--- 答案：D

　　A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]

　　273生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有( )部门负责。 答案：B

　　A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门

　　275《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合( )部门规定的条件 --- 答案：A

　　A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门

　　276 《药品经营许可证》有效期为( )年 --- 答案：D

　　A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

　　277包装不符合规定的中药饮片，( )销售 --- 答案：B

　　A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院

　　280 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为 --- 答案：A

　　A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理