162内包装标签尺寸过小,无法标注足够内容时,至少要标注? 答案:B
A.药品名称,规格,生产批号B.药品名称,规格,生产批号、有效期C.药品名称,规格,用法用量,生产批号 D.药品名称,规格,适应症,生产批号,有效期
163同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同(答案:B
A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
164药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须( )- 答案:A
A.分别取得《药品经营企业许可证》B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
165关于复验,说法正确的是( ) --- 答案:B
A.复验可在任意时间内提出申请B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
166 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是( )- 答案:D
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
167当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是( ) --- 答案:A
A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用
168关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括( )答案:D
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
169下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是( )- 答案:D
A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.监督封存,等候处理
170不须重新办理《药品经营许可证》的是( )答案:B
A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移
171药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括( ) --- 答案:D
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号 C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明D.药品外观变色,潮解
172 药品销售人员必须符合的条件,不包括( ) 答案:C
A.在法律上无不良品行记录B.不得兼职其它企业进行药品购销活动C.在药品行业工作多年有实践经验D.接受相应的专业知识和药事法规培训
173有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当( ) --- 答案:A
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用,没收违法所得
174对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员( )答案:C
A.由司法机关依法追究刑事责任B.必须要调离岗位C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
175 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者( ) --- 答案:B
A.予以降级 B.必须要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告
176药品不良反应( ) --- 答案:C
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
177新的药品不良反应是( ) --- 答案:A
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
179生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判( ) --- 答案:C
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
180药品零售企业陈列药品时,不正确的是( )答案:C
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效 D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
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