2017执业药师考试药事管理法规试题（1-100）_第5页

　　84药品不良反应一般系指( ) --- 答案：D

　　D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。

　　85《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是?答案C

　　A.麻醉药品、精神药品B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品

　　86《人民共和国药品管理法》规定，新药是指( )答案：B

　　A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品

　　87《人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( ) --- 答案：A

　　A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰

　　89药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案：C

　　A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药

　　90下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴( ) 答案：D

　　A.经营方式变更 B.扩大经营范围C.更换法人代表D.增加注册资本

　　91药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

　　92(食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行.--- 答案：D

　　A.书面检查 B.现场检查C.书面与现场检查相结合D.三者均可

　　93药品经营企业销售记录应( ) --- 答案：C

　　A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符

　　94 冷库的温度为( ) --- 答案：A

　　A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃

　　95在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。 --- 答案：A

　　A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　96 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：B

　　A.[30%] B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　97在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量>30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：D

　　A.[30%] B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　98通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案：C

　　A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日

　　99《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )-- 答案：A

　　A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

　　100因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( )-- 答案：D

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年