21 《药品管理法实施条例》施行的时间是( )。 --- 答案： D
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
22 《药品生产许可证》的有效期是( )。 --- 答案： C
A.一年 B.二年 C.五年 D.八年
23 《药品管理法实施条例》制订的依据是( )。 --- 答案： B
A.《产品质量法》 B.《药品管理法》 C.《价格法》 D.《广告法》
24 《药品管理法实施条例》共有10章( )。 --- 答案： A
A.86条 B.88条 C.96条 D.106条
25 设置国家药品检验机构的部门是( )。 --- 答案： C
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
26 地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案： B
A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出 C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出
27 地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案： C
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
28 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地( )。 --- 答案： B
A.省级以上药品监督管理部门申请验收 B.省级药品监督管理部门申请验收 C.市级以上药品监督管理部门申请验收 D.市级药品监督管理部门申请验收
29 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给( )。 --- 答案： A
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》
30 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向( )。 --- 答案： D
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
31 不得委托生产的药品是( )。 --- 答案： C
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
32 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。 --- 答案： D
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
33 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
34 开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
35 《药品经营许可证》的有效期是( )。 --- 答案： D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
36 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的( )。 --- 答案： B
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
37 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的( )。 --- 答案： C
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
38 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。
--- 答案： C
A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年
39 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。 --- 答案： B
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
40 开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
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