2017执业药师考试药事管理与法规预习试题（十一） _第2页

　　第29-33题

　　A.应明确质量条款

　　B.资格和质量保证能力的审核

　　C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

　　D.应进行质量评审

　　E.应以质量为前提，从合法的企业进货

　　1.药品经营企业购进药品

　　2.药品经营企业对首营企业应进行

　　3.药品经营企业购进药品的合同

　　4.药品经营企业购进首营品种

　　5.药品经营企业对进货情况

　　正确答案：EBACD

　　第34-38题

　　A.质量领导组织的职能

　　B.质量管理机构的职能

　　C.质量验收组的职能

　　D.质量养护组的职能

　　E.质量检验组

　　1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

　　2.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

　　3.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

　　4.审定企业质量管理制度

　　5.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

　　正确答案：ABAAB

　　第39-43题

　　A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

　　B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

　　C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

　　D.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

　　E.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

　　1.应是执业药师 2.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

　　3.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称

　　4.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

　　5.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

　　正确答案：CABDE

　　第44-47题

　　A.不小于150平方米

　　B.不小于100平方米

　　C.不小于50平方米

　　D.不小于40平方米

　　E.不小于30平方米

　　1.大型批发企业检验室的面积

　　2.大型批发企业验收养护室的面积

　　3.大型零售企业营业场所的面积

　　4.大型零售企业仓库的面积

　　正确答案：ACBE

　　第48-50题

　　A.红色色标

　　B.蓝色色标

　　C.绿色色标

　　D.黄色色标

　　E.黑色色标

　　1.待验药品库(区)

　　2.退货药品库(区)

　　3.合格药品库(区)

　　正确答案：DDC

　　第51-55题

　　A.应是执业药师

　　B.应具有药师(含)以上技术职称

　　C.应具有药士(含)以上技术职称

　　D.应具有高中(含)以上文化程度

　　E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

　　1.大中型药品零售企业的质量负责人

　　2.小型药品零售企业的质量负责人

　　3.药品零售连锁门店的质量管理负责人

　　4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员

　　5.药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员

　　正确答案：BCCED

　　第56-60题

　　A.不低于100平方米

　　B.不低于50平方米

　　C.不低于40平方米

　　D.不低于30平方米

　　E.不低于20平方米

　　1.大型药品零售企业的仓库的面积

　　2.大型药品零售企业的营业场所的面积

　　3.零售连锁门店营业场所的面积

　　4.中型药品零售企业的仓库的面积

　　5.中型药品零售企业的营业场所的面积

　　正确答案：DACEB