2017执业药师考试药事管理与法规预习试题（二） _第5页

　　101药品批发企业购进药品应( )。

　　A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格

　　参考答案：A,B,D

　　102下列属于商业贿赂行为的有( )。

　　A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款D.经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物

　　参考答案：A,B,C,D

　　103根据GAP，药材质量要求的八字方针包括( )。

　　A.真实B.优质C.可控D.稳定

　　参考答案：A,B,C,D

　　104进口保健食品批准文号格式( )。

　　A.卫食健字+4位年代号第××××号B.卫进食健字+4位年代号第××××号C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号D.国食健字J+4位年代号+4位顺序号参考答案：A,B,D

　　105我国执业药师药学服务规范内容包括( )。

　　A.在岗执业、标识明确B.诚信服务、一视同仁C.履职尽责、指导用药D.加强交流、合作互助

　　参考答案：A,B,C,D

　　106有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是( )。

　　A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放

　　参考答案：A,B,D

　　107药师对处方用药适宜性审核的内容包括( )。

　　A.是否有执业医师签名B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象

　　参考答案：B,C,D

　　108基本药物应满足的条件包括( )。

　　A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜

　　参考答案：A,B,C,D

　　109属于医疗器械严重伤害的有( )。

　　A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院参考答案：A,B,C

　　110有关基本药物质量监管的说法，正确的是( )。

　　A.基本药物的标准优先纳入《人民共和国药典》B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

　　参考答案：A,B,C,D

　　四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题)，每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

　　根据材料，回答题

　　某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

　　111该药品批发企业应具备的条件不包括

　　A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

　　参考答案：C

　　112该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　113该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　114该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后

　　2日内将调剂情况分别报哪个部门备案

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　115该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门 参考答案：B

　　根据以下资料，回答题

　　某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方

　　116该处方的印刷用纸为

　　A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色

　　参考答案：B

　　117该处方不得超过

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　参考答案：C

　　118有关该处方的说法，错误的是

　　A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配 C.该处方不能超过5种药品品种 D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

　　参考答案：D

　　119该处方应当保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　参考答案：A

　　根据以下资料，回答题

　　某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

　　120该处方的印刷用纸为

　　A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色

　　参考答案：D

　　121该处方不得超过

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　参考答案：C

　　122该处方应当保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：B

　　根据以下资料，回答题

　　甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物

　　123甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

　　A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》 B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 C.丙抗菌药物的药品标准 D.丙抗菌药物的批准证明文件

　　参考答案：C

　　124甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　参考答案：D

　　125甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

　　A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年 B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.至少3年 D.至少5年 参考答案：B

　　-根据以下材料，回答题

　　甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

　　126应制定召回计划并组织实施的主体是

　　A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业

　　参考答案：D

　　127对该注射液应实施几级召回

　　A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回

　　参考答案：A

　　128作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

　　A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时

　　参考答案：B

　　129启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

　　A.1日内 B.3日内 C.7日内 D.15日内

　　参考答案：A

　　130在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

　　A.每日 B.每3日 C.每7日 D.每15日

　　参考答案：A