2017执业药师药事管理与法规考试试题（8） _第2页

　　第21题

　　《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于

　　A 为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　B 为申请药品生产上市而进行的非临床研究

　　C 为申请新药而进行的非临床研究

　　D 为申请药品证书注册而进行的非临床研究

　　E 为申请药品出口而进行的非临床研究

　　正确答案：D

　　第22题

　　依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

　　A 国家基本药物目录品种

　　B 国家药品标准的品种

　　C 国家基本医疗保险用药目录品种

　　D 国家第一批非处方药目录品种

　　E 公费医疗报销用药目录品种

　　正确答案：B

　　第23题

　　国家一级保护野生药材物种是指

　　A 濒临灭绝状态的稀有植物物种

　　B 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　C 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　D 资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　E 颁布区域缩小的主要动植物物种

　　正确答案：B

　　第24题

　　国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是

　　A 建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

　　B 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

　　C 保障职工医疗用药

　　D 加强和规范城镇职工基本医疗保障定点医疗机构管理

　　E 加强和规范城镇职工基本医疗保障定零售药店管理

　　正确答案：B

　　第25题

　　国家《基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方列出药品目录的是

　　A 中药材

　　B 血液制品

　　C 中成药

　　D 中药饮片

　　E 西药

　　正确答案：B

　　第26题

　　《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

　　A 国家药品监督管理局

　　B 人事部

　　C 省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D 省、自治区、直辖市人事厅

　　E 省级、地市级、县级药品监督管理局

　　正确答案：D

　　第27题

　　县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚的程序，其适用的法规是

　　A 《药品流通监督管理办法(暂行)》

　　B 《人民共和国产品质量法》

　　C 《药品监督行政处罚程序》

　　D 《人民共和国行政复议法》

　　E 《人民共和国行政诉讼法》

　　正确答案：C

　　第28题

　　公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向行政机关提出

　　A 协商执行

　　B 进行调解

　　C 暂缓执行

　　D 行政复议申请

　　E 行政诉讼

　　正确答案：D

　　第29题

　　2001年2月28日全国人大常委会通过的《人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A 临床需要而市场上没有供应的品种

　　B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种

　　C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　E 临床需要而市场上供应不足的品种

　　正确答案：A

　　第30题

　　国家药品监督管理局的职责之一是

　　A 负责药品的储备管理

　　B 制订医药行业的发展规划

　　C 拟定、修订和颁布药品法定标准

　　D 负责医药行业各专业统计工作

　　E 组织实施中药、生化制药的行业管理

　　正确答案：C

　　第31题

　　药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是

　　A 经营管理核心

　　B 对外批发部门

　　C 物流机构

　　D 跨地区连锁的管理部门

　　E 经营销售部门

　　正确答案：C

　　第32题

　　"关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售

　　A 中药饮片

　　B 化学原料药

　　C 自种自采的地产中药材

　　D 诊断用药

　　E 中成药

　　正确答案：C

　　第33题

　　《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业设立的办事机构不得

　　A 向跨地区连锁零售药店销售现货

　　B 向批发企业销售现货

　　C 向零售药店销售现货

　　D 向医疗机构销售现货

　　E 进行药品现货销售活动

　　正确答案：E

　　第34题

　　《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者

　　A 姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业

　　B 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

　　C 姓名、药品名称、剂量、用法、住址

　　D 姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

　　E 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

　　正确答案：E

　　第35题

　　《医疗用毒性药品管理办法》 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

　　A 2日剂量

　　B 3日剂量

　　C 2日极量

　　D 3日极量

　　E 4日剂量

　　正确答案：C

　　第36题

　　药品不良反应监测专业机构的人员组成包括

　　A 医学、流行病学及有关专业的技术人员

　　B 医学、药学及有关专业的技术人员

　　C 流行病、药学、统计学专业技术人员

　　D 医学、药理、流行病学专业的技术人员

　　E 药学、统计学专业技术人员

　　正确答案：B

　　第37题

　　负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局

　　A 药品注册司

　　B 安全监管司

　　C 市场监督司

　　D 医疗器械司

　　E 国际合作司

　　正确答案：C

　　第38题

　　新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　正确答案：B

　　第39题

　　新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的

　　A 三类以上(含三类)新药证书

　　B 二类以上(含二类)新药证书

　　C 二类以上新药证书

　　D 四类以上新药证书

　　E 二个以上(含二个)三类新药证书

　　正确答案：B

　　第40题

　　《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

　　A 指导原则

　　B 基本准则

　　C 实施指南

　　D 验收细则

　　E 原则要求

　　正确答案：B

　　第41题

　　国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是

　　A 2000年12月1日

　　B 2001年2月1日

　　C 2001年3月1日

　　D 2001年4月1日

　　E 2001年5月1日

　　正确答案：B

　　第42题

　　《医院药剂管理办法》规定

　　A 乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会

　　B 县级医院要设立药事管理委员会

　　C 县级以上医院(含县)要设立药事管理委员会

　　D 地(市)级医院要设立药事管理委员会

　　E 地(市)级以上医院要设立药事管理委员会

　　正确答案：C

　　第43题

　　广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是

　　A 能使消费者理解

　　B 用语清楚明白

　　C 公平、诚实信用

　　D 提高服务质量

　　E 有利人民身心健康

　　正确答案：C

　　第44题

　　第一类新生物制品的制造检定规程试行期为

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 4年

　　E 5年

　　正确答案：C

　　第45题

　　负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是

　　A 省级药品检验所

　　B 省级药品监督管理部门

　　C 中国药品生物制品检定所

　　D 国家药品管理局

　　E 省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

　　正确答案：C

　　第46题

　　《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　A 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

　　B 本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

　　C 本规范适用于一类药品的安全性研究

　　D 本规范适用于一、二类药品的安全性研究

　　E 本规范适用于化学药品的安全性研究

　　正确答案：A

　　第47题

　　调剂过程应严格执行"三查七对"，三查是指

　　A 查处方、查药品、查禁忌

　　B 查处方、查药品、查用量

　　C 查处方、查禁忌、查用法

　　D 查处方、查禁忌、查科别

　　E 查药品、查用法、查用量

　　正确答案：A

　　第48题

　　依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

　　A 羚羊

　　B 豹骨

　　C 猪苓

　　D 麝香

　　E 龙胆

　　正确答案：D

　　第49题

　　《人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除

　　A 限制人身自由以外的行政处罚

　　B 警告以外的行政处罚

　　C 罚款以外的行政处罚

　　D 罚款以外的行政处罚

　　E 没收违法所得以外的行政处罚

　　正确答案：A