2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十六） _第3页

　　41.医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是

　　A.500勒克斯(lx)

　　B.400勒克斯

　　C.300勒克斯

　　D.200勒克斯

　　E.100勒克斯

　　正确答案:C

　　42.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以

　　A.警告或者并处以一万元至三万元罚款

　　B.三万元至六万元罚款

　　C.二万元至四万元罚款

　　D.警告

　　E.一万元至三万元罚款

　　正确答案:A

　　43.中药材专业市场只能销售

　　A.中成药

　　B.中药材

　　C.化学药品

　　D.中药饮片

　　E.生物制品

　　正确答案:B

　　44.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行

　　A.质量监督并发布质量公告

　　B.研制开发

　　C.指导

　　D.发布质量公告

　　E.质量监督

　　正确答案:A

　　45.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

　　A.另设仓库、单独存放

　　B.注意安全

　　C.注意安全、另设仓库、单独存放

　　D.另设仓库、注意安全

　　E.单独存放、注意安全

　　正确答案:C

　　46.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

　　A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改

　　B.与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改

　　C.与药品监督管理部门批准的一致

　　D.与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改

　　E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改

　　正确答案:E

　　47.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以

　　A.一万元至三万元罚款

　　B.警告或者并处以一万元至三万元罚款

　　C.三万元至六万元罚款

　　D.二万元至四万元罚款

　　E.警告

　　正确答案:B

　　48.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

　　A.可以单品种指导

　　B.可以兼职

　　C.不得兼职

　　D.可以过问

　　E.当顾问

　　正确答案:C

　　49.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存

　　A.至少一年备查

　　B.两年备查

　　C.三年备查

　　D.五年备查

　　E.半年备查

　　正确答案:A

　　50.医疗机构配制制剂必须取得

　　A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

　　C.国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

　　E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

　　正确答案:E

　　51.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

　　A.保存一年

　　B.保存二年

　　C.保存三年

　　D.至少保存一年

　　E.保存五年

　　正确答案:D

　　52.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是

　　A.200勒克斯

　　B.100勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.500勒克斯

　　正确答案:D

　　53.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

　　A.康复中心

　　B.城镇中的个体行医人员和个体诊所

　　C.一般诊所

　　D.社区卫生院

　　E.医院

　　正确答案:B

　　54.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

　　A.城镇中的个体行医人员和个体诊所

　　B.一般诊所

　　C.社区卫生院

　　D.医院

　　E.康复中心

　　正确答案:A

　　55.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应

　　A.半年体检一次

　　B.每年体检二次

　　C.每年至少体检一次

　　D.每年体检-次

　　E.两年体检-次

　　正确答案:C

　　56.药品生产企业只能销售

　　A.个人承包的药品生产企业生产的药品

　　B.合资企业生产的药品

　　C.本企业生产的药品

　　D.转销经营、批发企业的药品

　　E.任何药品生产企业生产的药品

　　正确答案:C

　　57.药品生产企业可以从事以下哪项活动

　　A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

　　B.将处方药销售给非处方药经营单位

　　C.销售更改生产批号但质量合格的药品

　　D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

　　E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

　　正确答案:E

　　58.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行

　　A.质量监督、并发布质量公告

　　B.指导

　　C.质量监督

　　D.发布质量公告

　　E.研制开发

　　正确答案:A

　　59.经销进口药品的国内销售代理商必须向

　　A.社会劳动和保障部备案

　　B.国家技术监督局备案

　　C.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　D.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　E.国家发展计划委员会备案

　　正确答案:D

　　60.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以

　　A.警告

　　B.处以一万元以下罚款

　　C.处以一万元以上罚款

　　D.处以二万元以内罚款

　　E.警告或者并处一万元以下的罚款

　　正确答案:E

　　61.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

　　A.当顾问

　　B.可以单品种指导

　　C.可以兼职

　　D.不得兼职

　　E.可以过问

　　正确答案:D

　　62.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

　　A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改

　　B.与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改

　　C.与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改

　　D.与药品监督管理部门的批文一致

　　E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改

　　正确答案:E

　　63.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

　　A.与其后工序分开，装排风设施

　　B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施

　　C.装有有效的除尘、排风设施

　　D.与后续工序严格分开

　　E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

　　正确答案:E