2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十五） _第2页

　　(33～37题共用备选答案)

　　A.医疗机构

　　B.乡镇卫生院

　　C.乡村中个体行医人员和个体诊断

　　D.药品销售人员

　　E.城镇中的个体行医人员和个体诊所

　　33.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 答案ABCDE

　　34.不得设置药房，不得从事药品购销活动 答案ABCDE

　　35.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购 答案ABCDE

　　36.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人 答案ABCDE

　　37.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动 答案ABCDE

　　正确答案:33.A;34.E;35.C;36.B;37.D

　　(38～41题共用备选答案)

　　A.异地经营

　　B.经营范围

　　C.药品购销

　　D.药品集贸市场

　　E.进口药品国内销售的代理商

　　38.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE

　　39.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE

　　40.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE

　　41.取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE

　　正确答案:38.B;39.A;40.D;41.E

　　(42～46题共用备选答案)

　　A.标准操作规程

　　B.配制规程

　　C.物料

　　D.洁净室

　　E.一般区

　　42.未规定有空气洁净级别要求的区域 答案ABCDE

　　43.原料、辅料、包装材料等 答案ABCDE

　　44.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 答案ABCDE

　　45.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容 答案ABCDE

　　46.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法 答案ABCDE

　　正确答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

　　(47～48题共用备选答案)

　　A.配制管理

　　B.质量管理

　　C.使用管理

　　D.自检

　　E.批号

　　47.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE

　　48.必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是 答案ABCDE

　　正确答案:47.A;48.B

　　(49～52题共用备选答案)

　　A.工艺用水

　　B.标准操作规程

　　C.配制规程

　　D.一般区

　　E.质量管理组织

　　49.制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于 答案ABCDE

　　50.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小组属于 答案ABCDE

　　51.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于 答案ABCDE

　　52.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于 答案ABCDE

　　正确答案:49.A;50.E;51.B;52.C

　　(53～57题共用备选答案)

　　A.药品流通渠道混乱问题

　　B.药品分类管理问题

　　C.无证经营药品问题

　　D.药品不良反应问题

　　E.药品审批问题

　　53.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于 答案ABCDE

　　54.借行医卖药属于 答案ABCDE

　　55.有合法证照，从事异地经营药品的属于 答案ABCDE

　　56.无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 答案ABCDE

　　57.非法收购药品的属于 答案ABCDE

　　正确答案:53.C;54.C;55.C;56.C;57.C