2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十四） _第2页

　　21.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为

　　A.制定质量管理组织的任务、职责

　　B.决定物料和中间品能否使用

　　C.研究处理制剂重大事故问题

　　D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

　　E.审核不合格品的处理程序及监督实施

　　正确答案:ABCDE

　　22.药品生产企业不得

　　A.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

　　B.将处方药销售给非处方药经营单位

　　C.销售更改生产批号的药品

　　D.销售说明书、标签不符合规定的药品

　　E.销售违反药品批准文号管理规定的药品

　　正确答案:ABCDE

　　23.质量管理组织的主要职责是

　　A.研究处理制剂重大质量问题

　　B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

　　C.审核不合格品的处理程序及监督实施

　　D.制定质量管理组织的任务、职责

　　E.决定物料和中间品能否使用

　　正确答案:ABCDE

　　24.符合有关药品销售人员的管理要求的是

　　A.药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

　　B.药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动

　　C.从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录

　　D.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证

　　E.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件

　　正确答案:ABCDE

　　25.下列哪些情形属于无证经营

　　A.有《药品经营许可证》从事异地经营、药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的

　　B.非处方药单位经营处方药、兽用药经营单位经营人用药品，或其他超范围经营的

　　C.非法收购药品的、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的

　　D.乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的

　　E.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售、或借药品经营企业提供的条件参与药品经营的

　　正确答案:ABCDE

　　26.对医药经营活动中，以无《药品经营企业许可证》处理的情况是

　　A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营

　　B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

　　C.非法收购药品

　　D.兽用药品经营单位经营人用药品

　　E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

　　正确答案:ABCDE

　　27.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

　　A.从非法药品市场采购药品

　　B.向药品经营者采购超范围经营的药品

　　C.有法律、法规禁止的其他情况

　　D.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品

　　E.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

　　正确答案:ABCDE

　　28.下列说法正确的是

　　A.未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务

　　B.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》

　　C.除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场

　　D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品

　　E.城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品

　　正确答案:ABCE

　　29.药品购销是指

　　A.个人购买消费药品

　　B.药品零售企业购销药品

　　C.药品生产企业购销药品

　　D.药品批发企业购销药品

　　E.医疗机构购销药品

　　正确答案:BCDE

　　30.下列说法正确的是

　　A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理

　　B.药检室负责检验

　　C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

　　D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

　　E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　正确答案:ABCDE

　　31.药品购销是指

　　A.药品批发企业购销药品

　　B.医疗机构购销药品

　　C.个人购买消费药品

　　D.药品零售企业购销药品

　　E.药品生产企业购销药品

　　正确答案:ABDE

　　32.医疗机构制剂室设备的选型、安装应

　　A.能防止差错和减少污染

　　B.符合设备设计要求

　　C.符合制剂要求

　　D.易于清洗，消毒或灭菌

　　E.便于制剂操作和维修、保养

　　正确答案:ABCDE

　　33.药品生产企业

　　A.可设办事机构销售本企业生产的药品

　　B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务

　　C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

　　D.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

　　E.可进行现货销售药品

　　正确答案:AB

　　34.《药品流通监督管理办法》制定的目的是

　　A.保证药品质量

　　B.保障用药安全有效

　　C.规范药品流通秩序

　　D.保证合理竞争

　　E.加强药品监督管理

　　正确答案:ACE

　　35.医疗机构制剂室对人员的培训应

　　A.每年至少考核一次

　　B.有考核记录

　　C.制定年度人员培训计划

　　D.对各类人员进行"药品管理法"培训

　　E.对各类人员进行技术培训

　　正确答案:ABCDE

　　36.质量管理组织的主要职责是

　　A.制定质量管理组织任务、职责

　　B.决定物料和中间品能否使用

　　C.研究处理制剂重大质量问题

　　D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

　　E.审核不合格品的处理程序及监督实施

　　正确答案:ABCDE

　　37.药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证件

　　A.加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件

　　B.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件

　　C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件

　　D.药品销售人员的身份证

　　E.药品CMP或05P证书

　　正确答案:ABD

　　38.与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的是

　　A.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人

　　B.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品

　　C.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)

　　D.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处

　　E.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为

　　正确答案:ADE

　　39.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是

　　A.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件

　　B.委托授权书应明确规定授权范围

　　C.药品企业的GMP认证证书

　　D.药品销售人员的身份证

　　E.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

　　正确答案:ABDE

　　40.从事药品经营的销售人员必须符合

　　A.接受过医药专业大专知识教育

　　B.具有高中以上文化水平

　　C.接受相应的专业知识和药事法规培训

　　D.在法律上无不良品行记录

　　E.具有医药专业本科的毕业证书

　　正确答案:BCD