2017年执业药师药事管理与法规全真模拟试题（十七) _第4页

　　(61～65题共用备选答案)

　　A.应明确质量条款

　　B.资格和质量保证能力的审核

　　C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

　　D.应进行质量评审

　　E.应以质量为前提，从合法的企业进货

　　61.药品经营企业购进药品 答案ABCDE

　　62.药品经营企业对首营企业应进行 答案ABCDE

　　63.药品经营企业购进药品的合同 答案ABCDE

　　64.药品经营企业购进首营品种 答案ABCDE

　　65.药品经营企业对进货情况 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:61.E;62.B;63.A;64.C;65.D

　　(66～70题共用备选答案)

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　66.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管 答案ABCDE

　　67.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程 答案ABCDE

　　68.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等 答案ABCDE

　　69.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管 答案ABCDE

　　70.中药标本的收集和保管 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:66.C;67.C;68.C;69.C;70.C

　　(71～75题共用备选答案)

　　A.质量领导组织的职能

　　B.质量管理机构的职能

　　C.质量验收组的职能

　　D.质量养护组的职能

　　E.质量检验组

　　71.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 答案ABCDE

　　72.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 答案ABCDE

　　73.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 答案ABCDE

　　74.审定企业质量管理制度 答案ABCDE

　　75.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:71.A;72.B;73.A;74.A;75.B

　　(76～79题共用备选答案)

　　A.药士或相应职称的专业技术人员

　　B.高中以上文化水平

　　C.药师或相应专业的助理工程师

　　D.主管药师或相应专业的工程师

　　E.执业药师

　　76.小型药品零售企业负责质量管理工作的应具有 答案ABCDE

　　77.从事药品批发和零售连锁企业的销售人员应具有 答案ABCDE

　　78.药品零售企业质量管理负责人应具有 答案ABCDE

　　79.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:76.A;77.B;78.C;79.D

　　(80～82题共用备选答案)

　　A.药品研发单位

　　B.药品生产企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品零售企业

　　E.药品使用机构

　　80.药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响的是 答案ABCDE

　　81.承担着保证药品质量首要责任的是 答案ABCDE

　　82.其药品质量和药学服务质量直接影响公众生命和健康的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:80.C;81.B;82.D