2017年执业药师药事管理与法规全真模拟试题（十二) _第5页

　　第 81 题

　　根据《人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是()

　　A.新药

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　正确答案：D,

　　第 82 题

　　怕压商品()

　　A.应与其他药品分开存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

　　D.应分开存放

　　E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

　　正确答案：B,

　　第 83 题

　　药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.主动召回

　　E.责令召回

　　正确答案：D,

　　第 514 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >

　　医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其()

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　正确答案：C,

　　第 85 题

　　普通处方处方保存期限为()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：A,

　　第 86 题

　　药品生产企业应当执行()

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.优良药房工作规范

　　正确答案：A,

　　第 87 题

　　不得委托生产的药品是()

　　A.疫苗

　　B.放射性药品

　　C.医疗机构制剂

　　D.中药饮片

　　E.中成药

　　正确答案：A,

　　二、多项选择题(每题1分)

　　第 88 题

　　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容()

　　A.药品名称

　　B.药品批准文号

　　C.生产厂商

　　D.产品批号

　　E.销售数量与价格

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 89 题

　　下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()

　　A.注射剂

　　B.放射性药品

　　C.缓释制剂

　　D.口服制剂

　　E.国家规定的生物制品

　　正确答案：A,B,E,

　　第 90 题

　　国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为()

　　A.加快推进基本医疗保障制度建设

　　B.初步建立国家基本药物制度

　　C.健全基层医疗卫生服务体系

　　D.促进基本公共卫生服务逐步均等化

　　E.推进公立医院改革试点

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 91 题

　　纳入《基本医疗保险药品目录》药品的遴选范围有()

　　A.《中国药典》(2005年版)收载的药品

　　B.国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品

　　C.正式生产的新药

　　D.上市5年以上的新药

　　E.国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品

　　正确答案：A,B,E,

　　第 92 题

　　国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一步规定包括()

　　A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制

　　B.初步建立基本药物供应保障体系

　　C.建立基本药物价格管理机制

　　D.建立基本药物优先选择和合理使用制度

　　E.建立基本药物储备制度

　　正确答案：A,B,D,

　　第 93 题

　　经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业()

　　A.缩短召回时间

　　B.重新召回

　　C.扩大召回范围

　　D.提高召回级别

　　E.停止生产经营

　　正确答案：B,C,

　　第 94 题

　　依据《医疗用毒性药品管理办法》规定，有关毒性药品调剂管理说法正确的是()

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品.

　　D.处方一次有效，取药后处方保存3年备查

　　E.每张处方剂量不得超过3日极量

　　正确答案：A,B,C,

　　第 95 题

　　违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的，给予的处罚包括()

　　A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款

　　C.有违法所得的，没收违法所得

　　D.情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

　　E.由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 96 题

　　《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括()

　　A.戒毒药品

　　B.抗菌药物

　　C.外用药品

　　D.处方药

　　E.非处方药

　　正确答案：C,E,

　　第 97 题

　　根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是()

　　A.国家基本药物

　　B.国家基本医疗保障用药

　　C.高风险药品

　　D.使用频率高的药品

　　E.生产经营具有垄断性的特殊药品

　　正确答案：A,B,E,

　　第 1474 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 多项选择题 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有()

　　A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

　　B.生产企业部分药品被法院查封、扣押

　　C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

　　D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告

　　E.被撤销药品广告批准文号的广告

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 99 题

　　根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有()

　　A.医疗用毒性药品处方

　　B.普通处方

　　C.急诊处方

　　D.第二类精神药品处方

　　E.儿科处方

　　正确答案：B,C,E,

　　第 100 题

　　《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业()

　　A.必须具有《药品生产许可证》

　　B.生产品种必须取得药品批准文号

　　C.必须具有法定的注册商标

　　D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

　　E.必须具有计量认证的考核合格证书

　　正确答案：A,B,D,