2017年执业药师《药事管理与法规》精选全真模拟试题（第十四套） _第3页

　　41.实行特殊管理的药品包括

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.生物制品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.放射性药品

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　42.关于医疗单位制剂管理，正确的是

　　A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

　　B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

　　C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

　　E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　43.SDA的职责是

　　A.主管全国药品监督管理工作

　　B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　C.监督管理药品广告

　　D.监督管理药品价格

　　E.处罚不正当竞争行为

　　显示答案 正确答案:AB

　　44.下列说法正确的是

　　A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

　　B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

　　C.药品生产企业可以接受委托生产药品

　　D.除未实施批准文号管理的中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　45.药品标签必须印有规定标志的药品是

　　A.外用药和非处方药

　　B.麻醉药品

　　C.精神药品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.放射性药品

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　46.必须印有规定标志的药品有

　　A.外用药品

　　B.非处方药

　　C.处方药

　　D.国家定价药品

　　E.特殊管理药品

　　显示答案 正确答案:ABE

　　47.开办药品生产企业必须具备的条件是

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　E.具有保证药品质量的规章制度

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　48.《药品管理法》规定法定药品标准包括

　　A.《中国药典》标准

　　B.省级药品标准

　　C.市级药品标准

　　D.局颁药品标准

　　E.企业药品标准

　　显示答案 正确答案:AD

　　49.关于药品批发企业的管理，正确的是

　　A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办

　　B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

　　C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

　　D.购销药品必须有真实完整的购销记录

　　E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　50.以下必须符合药用要求的是

　　A.生产药品的原料

　　B.生产药品的辅料

　　C.容器和包装材料

　　D.直接接触药品的容器

　　E.直接接触药品的包装材料

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　51.关于医疗机构的药剂管理，正确的是

　　A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售

　　B.医疗机构制剂不得发布广告

　　C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用

　　D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

　　E.医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致

　　显示答案 正确答案:ABCE

　　52.药品合格证明和其他标识是指

　　A.药品生产批准证明文件

　　B.药品检验报告书

　　C.药品的包装

　　D.药品的标签

　　E.药品的说明书

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　53.以下按假药处理的情况是

　　A.变质的药品

　　B.被污染的药品

　　C.国家药监部门规定禁止使用的药品

　　D.超过有效期的药品

　　E.不注明或者更改生产批号的

　　显示答案 正确答案:ABC

　　54.关于药品价格管理，正确的是

　　A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价

　　B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

　　C.政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定

　　D.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整

　　E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

　　显示答案 正确答案:ABE

　　55.全国人大常委会修订通过的《人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.上市不满3年的新药

　　E.国务院规定的其他药品

　　显示答案 正确答案:ACE

　　56.对无证生产、经营药品行为的行政处罚有

　　A.依法予以取缔

　　B.没收药品和违法所得

　　C.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件

　　E.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

　　显示答案 正确答案:ABC

　　57.实行批签发制度管理检验不合格或未经批准不得进口或销售的是

　　A.疫苗类制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D.国家规定的其他生物制品

　　E.注射剂

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　58.以下按劣药论处的情况是

　　A.被污染的药品

　　B.国家药监部门规定禁止使用的药品

　　C.不注明或者更改生产批号的药品

　　D.未标明有效期或者更改有效期的药品

　　E.擅自添加矫味剂和辅料的药品

　　显示答案 正确答案:CDE

　　59.对制售假药行为的行政处罚有

　　A.没收药品和违法所得

　　B.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

　　D.制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

　　E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　60.对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当

　　A.不得生产、进口、销售和使用

　　B.撤销其批准文号或进口药品注册证

　　C.按假药或劣药论处

　　D.进行再评价

　　E.禁止进口

　　显示答案 正确答案:ABE