2017年执业药师《药事管理与法规》精选全真模拟试题（第十四套）

　　1.省级药品监督管理部门负责审批

　　A.开办药品生产企业

　　B.开办药品批发企业

　　C.开办药品零售企业

　　D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

　　E.药品生产批准文号

　　显示答案 正确答案:ABD

　　2.制定《药品管理法》的目的是

　　A.加强药品监督管理

　　B.保证药品质量

　　C.增进药品疗效

　　D.保障人体用药安全

　　E.维护人民身体健康和用药者的合法权益

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　3.国务院药品监督管理部门负责

　　A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品

　　B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

　　C.建立GMP检查员库

　　D.审批临床急需进口的少量药品

　　E.审批药品补充申请

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　4.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

　　A.给予警告

　　B.责令限期改正

　　C.没收违法所得

　　D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

　　E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　5.进口药品到岸后，进口单位应当

　　A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

　　B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

　　C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

　　D.对进口药品逐批进行抽查检验

　　E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药

　　显示答案 正确答案:ABC

　　6.符合药品广告管理规定的是

　　A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　C.处方药不得在大众媒介发布广告

　　D.非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　7.下列说法正确的是

　　A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施

　　B.被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

　　C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

　　D.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取

　　E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚

　　显示答案 正确答案:BCDE

　　8.关于药品生产企业的管理，正确的是

　　A.必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办

　　B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

　　C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

　　D.应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　E.应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　9.关于药品广告管理的有关规定有

　　A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案

　　B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号

　　C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案

　　D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理

　　E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　10.下列属于劣药的是

　　A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　B.未标明或者更改有效期、生产批号的

　　C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　D.变质且超过有效期的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　显示答案 正确答案:ABCE

　　11.全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

　　A.直接接触药品的包装材料

　　B.直接接触药品的包装容器

　　C.药品的外包装、容器材料

　　D.生产药品所需的原料

　　E.生产药品所需的辅料

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　12.直接接触药品的包装材料和容器

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监管部门在审批药品时一并审批

　　D.未经审批不得使用

　　E.必须适合药品质量的要求

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　13.药品广告不得

　　A.含有不科学的表示功效的断言

　　B.含有不科学的表示功效的保证

　　C.利用专家、学者的名义证明

　　D.利用医师、患者的名义和形象作证明

　　E.利用医药科研单位的名义作证明

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　14.对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时，药检机构可以

　　A.补充检验方法进行药品检验

　　B.补充检验项目进行药品检验

　　C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

　　D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

　　E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据

　　显示答案 正确答案:ABE

　　15.在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.处方药

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.非处方药

　　E.国务院规定的其他药品

　　显示答案 正确答案:ACE

　　16.医疗机构的药剂人员调配处方，必须

　　A.对有配伍禁忌的处方拒绝调配

　　B.对处方所列药品不得擅自更改

　　C.经过核对

　　D.对处方所列药品不得擅自使用代用品

　　E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　17.《药品管理法》适用范围包括中国境内的

　　A.药品研制单位和个人

　　B.药品生产单位和个人

　　C.药品经营单位和个人

　　D.药品监督管理单位和个人

　　E.药品教学单位和个人

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　18.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的

　　A.质量

　　B.疗效

　　C.不良反应

　　D.市场行情

　　E.经济效益

　　显示答案 正确答案:ABC

　　19.关于销售药品或调配处方的说法正确的是

　　A.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

　　B.调配处方必须经过核对

　　C.除非医生签字，拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方

　　D.不得擅自更改或代用处方所列药品

　　E.销售中药材，必须标明产地

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　20.对违背法规要求，采取处罚形式有

　　A.经济罚款

　　B.警告和行政处分

　　C.追究刑事责任

　　D.停业、停产整顿

　　E.撤销药品批准证明文件

　　显示答案 正确答案:ABCDE