2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（8）_第2页

　　21、 不需要办理 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是 ( )。

　　A 、 医疗管理部门负责人的变更

　　B 、 药剂科主任的变更

　　C 、 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

　　D 、 麻醉药品采购人员的变更

　　答案： C

　　22、 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以 ( )。

　　A 、 要求药品生产企业停产停业整顿

　　B 、 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

　　C 、 吊销药品批准证明文件

　　D 、 吊销药品生产企业的 《药品生产许可证》

　　答案： B

　　23、 基本医疗卫生制度中的四大体系不包括 ( )。

　　A 、 公共卫生服务体系

　　B 、 医疗服务体系

　　C 、 医疗保险保障体系

　　D 、 药品供应保障体系

　　答案： C

　　24、 可作为医疗机构制剂申报的品种是 ( )。

　　A 、 地西泮糖浆

　　B 、 丹参注射液

　　C 、 碘化钾合剂

　　D 、 氯化钠注射液

　　答案： C

　　25、 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 ( )。

　　A 、 专业、科学、明确、便于使用

　　B 、 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

　　C 、 便于医师判断、选择和使用

　　D 、 便于药师判断、选择和使用

　　答案： B

　　解析： 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外。用语应当科学、易懂，便于消费者自行判

　　断、选择和使用。故选B。

　　26、 执业药师继续教育实行 ( )。

　　A 、 考核制度

　　B 、 考试制度

　　C 、 登记制度

　　D 、 核准制度

　　答案： C

　　27、 生产药品的原料、辅料应符合 ( )。

　　A 、 药理标准

　　B 、 化学标准

　　C 、 药用要求

　　D 、 生产要求

　　答案： C

　　28、 有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是 ( )。

　　A 、 处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传

　　B 、 乙类非处方药无需批准即可直接在 《医药经济报》上进行广告宣传

　　C 、 甲类非处方药经批准可在 《人民日报》上进行广告宣传

　　D 、 消费者有权自主选购处方药

　　答案： C

　　29、 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于 ( )。

　　A 、 Ⅰ期临床试验

　　B 、 Ⅱ期临床试验

　　C 、 Ⅲ期临床试验

　　D 、 Ⅳ期临床试验

　　答案： C

　　30、 药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少 ( )。

　　A 、 1年

　　B 、 2年

　　C 、 3年

　　D 、 5年

　　答案： D

　　31、 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应 ( )。

　　A 、 及时报告药品不良反应

　　B 、 直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

　　C 、 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

　　D 、 按规定报告所发现的药品不良反应

　　答案： D

　　32、 使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 ( )。

　　A 、 标签和使用说明书

　　B 、 使用说明书和大包装

　　C 、 内包装和外包装

　　D 、 乙类非处方药

　　答案： B

　　33、 不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是 ( )。

　　A 、 第一类精神药品

　　B 、 第二类精神药品

　　C 、 医疗用毒性药品

　　D 、 抗生素

　　答案： D

　　34、 执业药师注册有效期为 ( )。

　　A 、 1年

　　B 、 2年

　　C 、 3年

　　D 、 5年

　　答案： C

　　35、 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 ( )。

　　A 、 使用量异常增长的抗菌药物

　　B 、 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

　　C 、 企业违规销售的抗菌药物

　　D 、 频繁发生严重不良事件的抗菌药物

　　答案： B

　　36、 有关药品零售的说法，错误的是 ( )。

　　A 、 在岗执业的执业药师应当挂牌明示

　　B 、 配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

　　C 、 无医师开具的处方不得销售非处方药

　　D 、 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

　　答案： C

　　37、 城乡集市贸易市场可以出售的药品是 ( )。

　　A 、 中药材

　　B 、 中药饮片

　　C 、 中成药

　　D 、 非处方药

　　答案： A

　　38、 可以确定为用药不适宜处方的情形有 ( )。

　　A 、 药师未对处方进行适宜性审核的

　　B 、 药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的

　　C 、 用法、用量使用“遵医嘱”、“ 自用”等含糊不清字句的

　　D 、 无正当理由不首选国家基本药物的

　　答案： D

　　答案： D

　　39、 关于药品说明书内容的说法，错误的是 ( )。

　　A 、 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　B 、 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　C 、 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　D 、 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　答案： D

　　40、经营不需许可和备案的是 ( )。

　　A 、 第一类医疗器械

　　B 、 第二类医疗器械

　　C 、 第三类医疗器械

　　D 、 所有医疗器械

　　答案： A