2016执业药师药事管理与法规强化冲刺试题（1）_第3页

　　41、2006年6月20日生产的某药品，标示的有效期至2007年5月，请问该药品可使用到( B )：

　　A、2007年5月19日 B、2007年5月31日

　　C、2007年6月20日 D、2007年5月20日

　　42、以保健品冒充精神药品的按 ( D )

　　A、辅料 B、药品 C、新药 D、假药 E、劣药

　　43、政府可以不设定行政许可的事项是( A )：

　　A、药品零售企业采购行为 B、开办杂货商店

　　C、中药调剂员资格认定 D、家用电器安全检测

　　44、药品验收的依据是( C )：

　　A、双方约定的标准 B、药品注册标准

　　C、合同签定的标准 D、药品的法定标准

　　45、药品零售企业对供货方的审核除下列哪项外都是必须的( D )：

　　A、药品经营许可证 B、法人委托书 C、GSP认证证书 D、卫生许可证

　　46、空气中对药品质量影响比较大的是( C )：

　　A、N2和O2 B、CO2和O2 C、湿气、CO2和O2 D、湿气、N2和O2

　　〔47-50〕

　　A、实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

　　B、危害人体健康的药品

　　C、严重不良反应的药品

　　D、医疗机构制剂

　　E、回扣或其他利益

　　47、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的 ( C )

　　48、药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能 ( B )

　　49、责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收的是在市场上销售 ( D )

　　50、由工商管理部门处1万元以上至20万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照的是药品生产(经营)企业给予使用其药品的医疗机构负责人及相关人员 ( E )

　　51、生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是 ( E )

　　A、处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

　　C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　D、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　E、十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　52、生产销售劣药对人体健康造成严重危害的是 ( A )

　　A、处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

　　C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　E、十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　53、精密称定系指称取重量应准确到所取重量的( A )：

　　A、千分之一 B、百分之一 C、万分之一 D、十分之一

　　54、厂房应按 ( B ) 及所要求的 ( C ) 进行合理布局。

　　A、岗位操作法 B、生产工艺流程 C、洁净级别

　　55、洁净厂房的 ( C ) 、天花板及进入室内的管线、风口、灯罩与墙壁或天花板的连接部位均应( B ) 。

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 A、下水管 B、气密 C、窗户 D、密闭 A+

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　　56、精神药品应在其内外包装上注明精神药品标志，这四个字由下列哪两种颜色组成。 ( D )

　　A、白色和黑色 B、白色和黄色 C、绿色和黑色 D、白色和绿色

　　57、生产新药或已有国家标准的药品，须经下列哪级部门批准。 ( C )

　　
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　　A、市级药品监督管理部门 B、地方药品监督管理部门 G1+`GeO

　　C、国家药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门 7f)

　　58、物料的传递进入洁净区的路线为下列哪一项?( B )

　　A、外清间、洁净区、缓冲间 B、外清间、缓冲间、洁净区

　　C、洁净区、缓冲间、外清间 D、缓冲间、外清间、洁净区

　　49、厂房内的固定管线应有表明 ( C ) 及 ( D ) 的醒目标志。 GHYj@4LI

　　A、编码 B、色环 C、内容物 D、流向 6zoZ=6p

　　50、纯水罐应密闭，排气口应安装( C ) ，输水管线能防止滞留，并易于拆洗、消毒。

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　　A、无菌亲水性过滤装置 B、过滤器 C、不脱落纤维的疏水性除菌滤器

　　51、保健食品广告发布的申请，应向( D )食品药品监督管理部门提出。

　　A、发布所在地的县以上 B、保健食品批准证明文件持有者所在地

　　C、发布所在地省级 D、保健食品批准证明文持有者所在地省级

　　52、保健食品广告批准文号的有效期为( B ) 。

　　A、六个月 B、一年 C、十八个月 D、二年

　　53、 经审查批准的保健食品广告内容需要改变的，应向( C ) 食品药品监督管理部门提出。

　　A、国家 B、保健食品产品生产地

　　C、原审批地省级 D、发布所在地

　　54、保健食品广告批准文号中“X1”代表( D ) 。

　　A、 省、自治区、直辖市的简称 B、 审查的年月

　　C、 产品的类别 D、 视、声、文

　　55、在广告审批发以发布擅自变更或篡改审查批准的保健食品广告的，由( C ) 处理。

　　A、国家食品药品监督管理部门

　　B、保健食品批准证明文件持有者所在地工商行政管理部门

　　C、原审批地省级食品药品监督管理部门

　　D、发布所在地工商行政管理部门

　　56、2008年兴奋剂目录所列的品种共有 ( C )

　　A、169种 B、218种 C、216种 D、199种

　　57、2008年兴奋剂目录所列的共分为 ( C )

　　A、9类 B、8类 C、7类 D、10类

　　58、关于药品召回，是指哪类企业按照规定的程序收回已上市销售的哪类药品表述错误的是：( B )

　　A、药品生产企业

　　B、已上市的滞销药品

　　C、进口药品的境外制药厂商

　　D、已上市销售的存在安全隐患的药品

　　59、药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定( B )

　　① 建立和完善药品召回制度

　　② 收集药品安全的相关信息

　　③ 召回存在安全隐患的药品

　　④ 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

　　A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③

　　60、 药品经营企业、使用单位应当 ( C )

　　① 协助药品生产企业履行召回义务

　　② 控制和收回存在安全隐患的药品

　　③ 尽快销售、使用存在安全隐患的药品

　　④ 按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

　　A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④