2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题（1）_第3页

　　第 41 题 (多项选择题)

　　中药一级保护品种的保护期限分别为()

　　A.5年

　　B.7年

　　C.10年

　　D.20年

　　E.30年

　　正确答案：C,D,E,

　　第 42 题 (多项选择题)

　　符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护()

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　E.用于预防和治疗特殊疾病的

　　正确答案：A,C,E,

　　第 43 题 (单项选择题)

　　GAP适用于()

　　A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

　　B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程

　　C.适用于中药生产企业药品提取的全过程

　　D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程

　　E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序

　　正确答案：A,

　　第 44 题 (单项选择题)

　　()，国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知，该通知明确，自( )起，国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请

　　A.2003年9月19日.2003年11月1日

　　B.2003年6月19日.2003年10月1日

　　C.2002年9月19日.2002年11月1日

　　D.2003年9月19日，2003年10月1日

　　E.2002年11月1日.2003年9月19日

　　正确答案：A,

　　第 45 题 (单项选择题)

　　下列说法错误的是()

　　A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

　　B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号

　　C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

　　E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

　　正确答案：B,

　　第 46 题 (单项选择题)

　　药材包装前，质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()

　　A.中药材国家标准或经审核批准的中药材标准

　　B.药典

　　C.国家药品标准

　　D.省级规范

　　E.企业内部标准

　　正确答案：A,

　　第 47 题 (单项选择题)

　　《中药材GAP证书》的有效期()

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　正确答案：B,

　　第 48 题 (单项选择题)

　　有关中药材采收与加工说法错误的是()

　　A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

　　B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂

　　C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法

　　D.药用部分收后，经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工

　　E.地道药材应按照传统方法进行加工

　　正确答案：B,

　　第 49 题 (单项选择题)

　　有关中药材储存的说法错误的是()

　　A.药材仓库应通风、干燥、避,必要时安装空调及除湿设备

　　B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施

　　C.药材仓库的地面应整洁、无缝隙、易清洁

　　D.药材应可以存放在货架上或者地面上，但是应与墙壁保持足够距离

　　E.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查

　　正确答案：D,

　　第 50 题 (单项选择题)

　　有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是()

　　A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求

　　B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等

　　C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记

　　D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施

　　E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施

　　正确答案：B,

　　第 51 题 (单项选择题)

　　中药材包装前检验项目不包括()

　　A.药材性状与鉴别

　　B.杂质、水分

　　C.微生物

　　D.浸出物

　　E.指标性成分或有效成分含量

　　正确答案：C,

　　第 52 题 (单项选择题)

　　GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括()

　　A.冷藏

　　B.沙藏

　　C.罐贮

　　D.烘干

　　E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂

　　正确答案：D,

　　第 53 题 (单项选择题)

　　负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：A,

　　第 54 题 (单项选择题)

　　承担中药材GAP认证的具体工作的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：E,

　　第 55 题 (单项选择题)

　　负责全国中药材GAP认证工作的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：A,

　　第 56 题 (单项选择题)

　　负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：A,

　　第 57 题 (单项选择题)

　　负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：C,

　　第 58 题 (多项选择题)

　　制定GAP的目的是()

　　A.规范中药材生产

　　B.保证中药材质量

　　C.保证用药安全

　　D.促进中药标准化、现代化

　　E.维护中药企业的合法权利

　　正确答案：A,B,D,

　　第 59 题 (多项选择题)

　　有关GAP对中药材采收和加工的要求，下列说法正确的是()

　　A.采集应坚持“有效保护资源”的原则

　　B.确定适宜的采收时间和方法

　　C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂

　　D.道地药材应按传统方法进行加工

　　E.采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 60 题 (多项选择题)

　　中药材包装上必须注明的内容包括()

　　A.品名

　　B.产地

　　C.批号

　　D.生产单位

　　E.质量合格的标志

　　正确答案：A,B,C,D,E,