2016年执业药师药事管理与法规精选试题（十八）_第3页

　　第 41 题

　　医疗机构制剂配制监督管理是指()

　　A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

　　B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

　　C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

　　D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动

　　E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理

　　正确答案：A,

　　第 42 题

　　制定《人民共和国药品管理法》的宗旨是()

　　A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

　　B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

　　C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

　　D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

　　E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

　　正确答案：D,

　　第 43 题

　　全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当()

　　A.将药品送至医疗机构

　　B.采用邮政快递方式交付

　　C.由医疗机构派采购负责人自行提货

　　D.由药剂科采购员直接从批发企业提货

　　E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

　　正确答案：A,

　　第 44 题

　　生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2个月

　　E.每月

　　正确答案：C,

　　第 45 题

　　医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，不需分开操作的是()

　　A.片剂与胶囊剂之间

　　B.配制、分装与贴签、包装

　　C.内服制剂与外用制剂

　　D.无菌制剂与其他制剂

　　E.一般区和洁净区

　　正确答案：A,

　　第 46 题

　　药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至()

　　A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　C.超过药品有效期1年，但不得少于4年

　　D.超过药品有效期2年，但不得少于3年

　　E.超过药品有效期1年，但不得少于4年

　　正确答案：B,

　　第 47 题

　　必须附有说明书的是()

　　A.药品上市销售的最小包装

　　B.药品包装

　　C.药品内包装

　　D.药品中包装

　　E.药品的包装和标签

　　正确答案：A,

　　第 48 题

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以()

　　A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

　　B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

　　C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

　　D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

　　E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

　　正确答案：D,

　　第 49 题

　　国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行()

　　A.总量控制

　　B.定量控制

　　C.数量控制

　　D.产量控制

　　E.总体控制

　　正确答案：A,

　　第 50 题

　　由生产企业直调药品()

　　A.经生产企业验收合格后方可发运

　　B.经药检所检验合格后方可发运

　　C.经经营单位验收合格后方可发运

　　D.经质量管理部门验收合格后方可发运

　　E.经养护人员验收合格后方可发运

　　正确答案：C,

　　第 51 题

　　不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()

　　A.经营方式、经营范围变更

　　B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

　　C.企业分立、合并

　　D.企业法定代表人或负责人变更

　　E.质量负责人的变更

　　正确答案：C,

　　第 52 题

　　《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事药品验收工作的人员，应具有高中以上文化程度，如为初中文化程度，须()

　　A.具有5年以上从事药品经营工作的经历

　　B.具有4年以上从事药品经营工作的经历

　　C.具有3年以上从事药品经营工作的经历

　　D.具有2年以上从事药品经营工作的经历

　　E.具有1年以上从事药品经营工作的经历

　　正确答案：A,

　　第 53 题

　　国家对野生药材资源实行()

　　A.严格管理的原则

　　B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　C.保护与人工种养相结合的原则

　　D.分类管理的原则

　　E.有计划采猎的原则

　　正确答案：B,

　　第 54 题

　　医院药学工作职业道德要求是()

　　A.以德为先，尊重生命

　　B.精心调剂、耐心解释

　　C.依法促销、诚信推广

　　D.规范包装、如实宣传

　　E.指导用药，做好药学服务

　　正确答案：B,

　　第 55 题

　　列入国家药品标准的药品名称为()

　　A.药品商品名

　　B.药品通用名

　　C.化学药品名称

　　D.化学结构式名称

　　E.化学制剂名称

　　正确答案：B,

　　第 56 题

　　提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品;拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 57 题

　　对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告()

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.地市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国家食品药品监督管理局

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 58 题

　　负责全国中药材GAP认证工作的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：A,

　　第 59 题

　　审批第二类精神药品零售的部门是()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级工商行政管理部门

　　E.县级药品监督管理机构

　　正确答案：C,

　　第 60 题

　　境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.OTC审核登记

　　正确答案：C,