2016年执业药师药事管理与法规精选试题（十三）_第2页

　　21、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

　　A、药品储备管理

　　B、药品研制管理

　　C、药品、药事组织、执业药师管理

　　D、药品研制、药品生产、药品经营管理

　　E、药品生产、经营、使用的监督管理

　　标准答案： C

　　22、 处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

　　A、执业药师协会

　　B、国家食品药品监督管理局

　　C、省级卫生行政部门

　　D、国务院卫生部

　　E、省级工商行政管理部门

　　标准答案： A

　　23、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

　　A、企业自定价

　　B、市场调节价

　　C、政府定价和政府指导价

　　D、行业定价

　　E、地域调节价

　　标准答案： C

　　24、 知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

　　A、以生产、销售伪劣商品犯罪论处

　　B、给予行政处罚

　　C、给予民事处罚

　　D、没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

　　E、数罪并罚

　　标准答案： D

　　25、 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

　　A、医疗机构制剂的配制及其监督管理

　　B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

　　C、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

　　D、医疗机构制剂配制的监督管理

　　E、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

　　标准答案： C

　　26、 医疗机构制剂批准文号的有效期为

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　标准答案： C

　　27、 负责己有国家标准药品注册审批的是

　　A、县级药品监督管理部门

　　B、市级药品监督管理部门

　　C、省级药品监督管理部门

　　D、国务院药品监督管理部门

　　E、卫生部

　　标准答案： D

　　28、 特殊管理药品包括

　　A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

　　B、麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

　　C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

　　D、麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品

　　E、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

　　标准答案： C

　　29、 药品不良反应是指

　　A、与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　D、药物的副作用

　　E、药物的潜在危险

　　标准答案： C

　　30、 下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

　　A、三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

　　B、药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名

　　C、药事管理委员会(组)监督

　　C、药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药

　　D、二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组

　　E、医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员

　　31、 我国卫生事业的性质是

　　A、适应社会主义市场经济体制的卫生体系

　　B、政府实行一定福利政策的社会公益事业

　　C、是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系

　　D、是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系

　　E、是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系

　　标准答案： B

　　32、 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是

　　A、国家食品药品监督管理局

　　B、国家药典委员会

　　C、国家中药品种保护审评委员会

　　D、执业药师资格认证中心

　　E、卫生行政部门

　　标准答案： A

　　33、 《人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

　　A、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　D、经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　E、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

　　标准答案： B

　　34、 《人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

　　A、说明书

　　B、注册商标

　　C、检验报告

　　D、质量合格标志

　　E、专用许可证明

　　标准答案： D

　　35、 首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

　　A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

　　B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

　　C、口岸所在地药品监督管理部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、国务院药品监督管理部门

　　标准答案： A

　　36、 药品广告必须经过

　　A、企业所在地药品监督管理部门批准

　　B、企业所在地省级药品监督管理部门批准

　　C、企业所在地省级工商行政管理部门批准

　　D、企业所在地市级药品监督管理部门批准

　　E、企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

　　标准答案： B

　　37、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为

　　A、货值金额五至十倍的罚款

　　B、一万元以上二十万元以下的罚款

　　C、三十万元以上的罚款

　　D、一万元以下的罚款

　　E、收受贿赂的十倍罚款

　　标准答案： B

　　38、 药品标签上必须印有规定标志的是

　　A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药

　　B、戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品

　　C、戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品

　　D、外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

　　E、非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

　　标准答案： A

　　39、 新开办药品经营企业必须取得

　　A、《药品经营许可证》和营业执照

　　B、《药品经营许可证》

　　C、GSP认证证书

　　D、GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

　　E、《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

　　标准答案： A

　　40、 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

　　A、药师以上专业技术职务的人员

　　B、执业药师

　　C、从业药师

　　D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

　　E、药士以上专业技术职务的人员

　　标准答案： D