2016年执业药师药事管理与法规精选试题（七）_第4页

　　第61题(X型题)：国务院药品监督管理部门负责审批

　　A.工艺规程

　　B.改变影响药品质量的生产工艺

　　C.新药、已有国家标准药品的生产

　　D.新发现和从国外引种的药材

　　E.进口药品

　　答案：ABCDE

　　第62题(X型题)：全国人大常委会修订通过的《人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.上市不满3年的新药

　　E.国务院规定的其他药品

　　答案：ACE

　　第63题(X型题)：精神药品的经营单位和医疗单位应当

　　A.建立精神药品收支帐目

　　B.按月盘点，帐物相符

　　C.按季度盘点，帐物相符

　　D.年度盘点，帐物相符

　　E.处方留存1年备查

　　答案：AC

　　第64题(X型题)：药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　答案：AD

　　第65题(X型题)：在医药商业企业，药品出库必须贯彻

　　A.双人核对的原则

　　B.先产先出的原则

　　C.近期先出的原则

　　D.专人负责的原则

　　E.按批号发货的原则

　　答案：BCE

　　第66题(X型题)：药厂生产操作区内

　　A.不得存放非生产物品

　　B.不得带人个人杂物

　　C.不得裸手操作

　　D.废弃物应及时处理

　　E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

　　答案：ABD

　　第67题(X型题)：300000级洁净室用于

　　A.最终灭菌口服液的暴露工序

　　B.直肠用药的暴露工序

　　C.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

　　D.表皮外用药的暴露工序

　　E.非无菌原料药的生产暴露环境

　　答案：ABCDE

　　第68题(X型题)：与《人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是

　　A.经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传

　　B.经营者应当标明其真实名称和标记

　　C.经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定

　　D.经营者应当保证在正常使用情况下其提供的商品或服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限

　　E.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由

　　答案：ABCDE

　　第69题(X型题)：以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

　　A.销售鲜活商品

　　B.处理即将过期的商品或其他积压商品

　　C.以排挤竞争对手为目的低价倾销商品

　　D.季节性降价

　　E.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

　　答案：ABDE

　　第70题(X型题)：药品质量监督管理的主要内容是

　　A 制定和执行药品标准

　　B 制定国家基本药物

　　C 药品不良反应监测报告制度

　　D 要品品种的整顿和淘汰

　　E 对药品实行处方药和非处方药管理

　　答案：ABCDE

　　第71题(X型题)：制定《药品管理法》的目的是

　　A 加强药品的监督管理

　　B 保证药品质量

　　C 增进药品疗效

　　D 保障人民用药安全

　　E 维护人民身体健康

　　答案：ABCDE

　　第72题(X型题)：新开办药品生产企业的申报材料必须

　　A 准确、真实

　　B 必要时应出示证明文件

　　C 如发现弄虚作假，国家药品监督管理局有权撤消其开办资格

　　D 由省级药品监督管理部门进行初审

　　E 由国家药品监督管理局审查

　　答案：ABCDE

　　第73题(X型题)：严禁在中药材市场销售的国家重点保护的野生动植物药材是

　　A 甘草

　　B 砒霜

　　C 天冬

　　D 远志

　　E 黄连

　　答案：ACDE

　　第74题(X型题)：实施药品分类管理的目标是

　　A 争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度

　　B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系

　　C 若干年后,建成一个比较完善的药品分类管理制度

　　D 经过若干年后,建成具有中国特色的药品分类管理制度

　　E 经过若干年的时间,建成一个比较完善\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度

　　答案：ABE

　　第75题(X型题)：药品零售企业应有必要的设施，主要是指

　　A 要有必要的小炒、小炙场地

　　B 加工工具和辅料

　　C 调配用的计量器应定期校验

　　D 质量检测的大型仪器

　　E 中药药品计算机连网

　　答案：ABC