2016执业药师药事管理与法规预习测试题（六）_第7页

　　二、多项选择题

　　第 121 题

　　医疗机构药事管理委员会的职责是( )

　　A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药 品管理法》等有关法律、法规制定本机构 有关药事管理工作的规章制度，监督实施

　　B.确定本机构用药目录和处方手册

　　C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂 型等，审核申报配制新制剂及新药上市后 临床观察申请

　　D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药 引进规则，建立评审专家库组成评委，负 责对新药引进的评审工作

　　E-定期分析本机构药物使用情况，组织专家 评价本机构所用药物的临床疗效与安全性， 提出淘汰药品品种意见

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 122 题

　　为防病治病，维护人民健康的特殊商品药 品必须( )

　　A.加强各项环节的监管制度

　　B.依法加强对药品研制、生产、流通、价格、 广告及使用等各个环节的管理

　　C.严格质量管理

　　D.切实保证人体用药安全有效

　　E.切实保证人们身体健康

　　正确答案：B,C,D,

　　第 123 题

　　药品标签必须印有规定标志的有( )

　　A.非处方药

　　B.外用药

　　C.麻醉药品

　　D.精神药品，放射性药品

　　E.治疗用毒性药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 124 题

　　毒性药品生产、收购、供应和配制计划 是( )

　　A.由省级医药管理部门根据治疗需要制定

　　B.经省级卫生行政部门审核

　　C.由医药管理部门下达给指定的毒性药品生 产、收购、供应单位

　　D.生产单位不得擅自改变生产计划自己销售

　　E.生产单位可适当的改变生产计划自己销售

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 125 题

　　化学药品和治疗用生物制品说明书中对“药物相互作用”的书写要求是( )

　　A.列出与该药产生相互作用的药品

　　B.列出与该药产生相互作用的药品类别

　　C.服用药品时的注意事项

　　D.说明相互作用的结果

　　E.合并用药的注意事项

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 126 题

　　药品退货和收回的记录内容包括( )

　　A.剂型、收货单位和地址

　　B.品名、批号、规格、数量

　　C.退货和收回单位及地址

　　D.退货和收回原因及日期

　　E.处理意见

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 127 题

　　“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )

　　A. “药品经营许可证”有效期满未换证的

　　B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的

　　C.药品经营企业终止经营药品或关闭的

　　D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的

　　E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 题

　　国家食品药品监督管理局的职责有( )

　　A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行 行政监督和技术监督

　　B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护 制度

　　C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方 面的质量管理规范并监督实施

　　D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和 指导执业药师注册工作

　　E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化 妆品安全管理的综合监督工作

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 题

　　药品零售和零售连锁门店对销售药品的要求有( )

　　A.处方要经执业药师或具有药师以上(含药 师和中药师)职称的人员审核后方可调配 和销售

　　B.对处方所列药品不得擅自更改或代用

　　C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调 配、销售、必要时，需经原处方医生更改 或重新签字方可调配和销售

　　D.审核、调配或销售人员均应在处方上签字 或盖章

　　E.处方按有关规定保存备

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 130 题

　　省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品 召回总结报告后应当( )

　　A.自收到总结报告10日内对报告进行审查， 并对召回效果进行评价

　　B.必要时组织专家进行审查和评价

　　C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生 产企业

　　D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采 取更为有效措施的，要求药品生产企业重 新召回或扩大召回范围

　　E.自收到总结报告5日内对报告进行审和 评价

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 131 题

　　药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有( )

　　A.合法企业所生产或经营的药品

　　B.具有法定的质量标准

　　C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文 号和生产批号

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　E.中药材应标明产地

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 题

　　药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是( )

　　A.指导保管人员对药品进行合理储存;检 在库药品的储存条件，配合保管人员进行 仓间温、湿度等管理

　　B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检 查记录

　　C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法养护

　　D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品 和在库时间较长的中药材，应抽样送检

　　E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机 构复查处理

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 133 题

　　设定行政许可的事项包括( )

　　A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调 控、生态环境保护，以及直接关系人身健 康、生命财产安全等特定活动，需要按照法 定条件予以批准的事项

　　B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以 及直接关系公共利益的特定行业的市场准 入等

　　C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、 行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或 者特殊技能等资格资质的事项

　　D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品需按照技 术标准通过检验等方式进行审定的事项

　　E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的 事项

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 134 题

　　药品经营企业经营范围包括()

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.生物制品

　　C.中药材、中药饮片、中成药

　　D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其 制剂

　　E.生化药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 题

　　生产、销售的假药，应认定足以严重危害人体健康的情形有( )

　　A.含有超标的有效成分的

　　B.含有超标准的有毒有害物质的

　　C.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

　　D.所标明的适应证或者功能主治超过规定范 围的，可能造成贻误诊治的

　　E.缺乏所标明的急救必需的有效成分的

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 136 题

　　药监管理部门作出的责令药品召回通知书的内 容包括( )

　　A.召回药品的具体情况包括名称、批次等基 本信息

　　B.实施召回的原因

　　C.对人群危害导致的后果

　　D.调查评估结果

　　E.召回要求，包括范围和时限等

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 137 题

　　对违法销售或购进第二类疫苗的处罚是()

　　A.处以违法销售疫苗货值金额5倍以上10倍 以下的罚款

　　B.由药监管理部门没收违法销售的疫苗

　　C.并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍 以下的罚款

　　D.有违法所得的，没收违法所得

　　E.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗 经营资格

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 138 题

　　对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是( )

　　A.由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

　　B.由县卫生行政部门没收其全部毒性药品

　　C.处以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罚款

　　D.按非法所得的10 ~20倍罚款

　　E.情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的， 由司法机关依法追究刑事责任

　　正确答案：A,C,E,

　　第 139 题

　　药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是( )

　　A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

　　B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏 运输工具

　　C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理 制度

　　D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要 求的管理制度

　　E.具有保证疫苗安全的技术管理规范

　　正确答案：A,B,C,

　　第 140 题

　　因临床急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时可以( )

　　A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急 借用

　　B.从其他医疗机构调用

　　C.从定点批发企业购买

　　D.从定点生产企业购买

　　E.抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在 地设立的市级药监管理部门和卫生主管部 门备案

　　正确答案：A,E,