2016执业药师药事管理与法规专项练习(第11套)_第3页

　　第 521 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　《人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材

　　正确答案：D,

　　第 522 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　下列必须遵守药事管理法的是()

　　A.药品的研制单位和个人

　　B.药品的生产单位和个人

　　C.药品的经营单位和个人

　　D.药品的使用单位或个人

　　E.药品监督管理的单位或个人

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 523 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　国务院药品监督管理部门的职责()

　　A.主管全国药品监督管理工作

　　B.负责医药储备

　　C.负责药品价格

　　D.负责定点医院的管理

　　E.配合执行药品行业规划和产业政策

　　正确答案：A,E,

　　第 524 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　开办药品生产企业必须具备的条件()

　　A.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　B.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　C.有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

　　D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

　　E.有保证药品质量的规章制度

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 525 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　关于药品经营企业的管理，正确的是()

　　A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办

　　B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益

　　C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

　　D.购销药品必须有真实完整的购进记录

　　E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 526 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　国家对以下哪些药品实行特殊管理()

　　A.儿童药品

　　B.麻醉药品

　　C.精神药品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.放射性药品

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 527 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()

　　A.中药材

　　B.中药饮片

　　C.化学药品

　　D.抗生素

　　E.中成药

　　正确答案：C,D,E,

　　第 528 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　什么情况下国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品()

　　A.国内发生重大灾情

　　B.国内发生重大疫情

　　C.国内发生突发事件

　　D.国内发生一般灾情、疫情

　　E.地方常见病、多发病的防治

　　正确答案：A,B,C,

　　第 529 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　我国国家药品标准包括()

　　A.《中国药典》

　　B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

　　C.省级炮制规范

　　D.《全国医院制剂规范》

　　E.企业标准

　　正确答案：A,B,

　　第 530 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　《人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求()

　　A.直接接触药品的包装材料

　　B.直接接触药品的包装容器

　　C.药品的外包装材料、容器

　　D.生产药品所需的原料

　　E.生产药品所需的辅料

　　正确答案：A,B,D,E,