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2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题2_第4页

来源:考试网  [ 2016年01月06日 ]  【

  31.临床试验用药品的使用记录应包括

  A.递送、接受、分配及应用情况

  B.数量、装运、递送、接受、分配,应用后剩余药品的回收与销毁

  C.应用后剩余药品的回收情况

  D.应用后剩余药品的销毁情况

  E.数量、装运、分配等情况

  显示答案 正确答案:B

  32.临床试验用药品的使用记录应包括

  A.数量、装运

  B.应用后剩余药品的销毁

  C.递送、接受、分配

  D.应用后剩余药品的回收

  E.数量、装运、递送、接受、分配,应用后剩余药品的回收与销毁

  显示答案 正确答案:E

  33.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

  A.计量检定机构或技术机构计量认证,并发给计量认证合格证书

  B.省级以上计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  C.所在地计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  D.国家计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  E.县以上计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  显示答案 正确答案:B

  34.国家药品监督管理局对监督期内的新药将

  A.不批准任何企业进口

  B.不批准任何企业申述

  C.不批准任何企业生产

  D.不批准任何企业申报

  E.不批准其他企业生产和进口

  显示答案 正确答案:E

  35.违法事实确凿并有法定依据时的处罚是

  A.对公民处以五十元以下,对法人或者其他组织处一万元罚款

  B.对公民处以五十元以下,对法人给以警告的行政处罚

  C.可以当场作出行政处罚决定

  D.对公民处以五元以下,对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处分,可以当场作出行政处罚决定

  E.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款

  显示答案 正确答案:D

  36.经营性互联网药品信息服务是指

  A.通过互联网向上网用户发布药品广告,有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务

  B.通过互联网提供共享性的信息服务

  C.通过互联网向上网用户发布药品广告

  D.通过互联网的服务带来经济收益服务

  E.通过互联网有偿提供药品信息

  显示答案 正确答案:A

  37.医疗器械说明书应当包含产品

  A.其信息内容应当真实,准确,科学健康

  B.能正确使用的全部信息,其内容应当真实,准确,科学健康

  C.其信息内容与产品实际性能一致

  D.其信息内容可适当的留有水分

  E.性能的主要信息

  显示答案 正确答案:B

  38.监测期内的新药

  A.可以进行新药技术转让

  B.不得进行再生产

  C.不得进行新药技术转让

  D.可以进口

  E.药品生产企业

  显示答案 正确答案:C

  39.申请人在提出药品注册申请时,应当承诺所有试验数据均为

  A.参考文献数据

  B.自行取得并保证其真实性

  C.真实可行的

  D.科学规范的

  E.合理的实用的

  显示答案 正确答案:B

  40.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

  A.国家计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  B.县以上计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  C.计量检定机构或技术机构计量认证,并发给计量认证合格证书

  D.省级以上计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  E.所在地计量行政部门计量认证,并发给计量认证合格证书

  显示答案 正确答案:D

责编:xiejinyan

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