2017年执业药师《药事管理与法规》章节考点：第三章_第3页

　　第三章经典考题

　　最佳选择题

　　1.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品监督管理局

　　E.卫生部

　　【答案】A

　　2.药品监督管理部门的主要职能是

　　A.负责药品宏观经济管理

　　B.负责药品储备

　　C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

　　D.负责药品价格的监督管理工作

　　E.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

　　【答案】E

　　3.不属于药品监督管理部门职能的是

　　A.药品使用监督

　　B.审批药品广告

　　C.药品注册管理

　　D.医药行业管理

　　E.药品流通监督

　　【答案】D

　　4.国家食品药品监督管理局的职责之一是

　　A.负责药品储备管理

　　B.制定医药行业发展规划

　　C.对药品质量进行全国监管

　　D.监督医疗机构的药品不良反应监测工作

　　E.监督管理药品广告

　　【答案】C

　　配伍选择题

　　[1-3]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.卫生行政部门

　　C.发展与改革宏观调控部门

　　D.人力资源和社会保障部门

　　E.工商行政管理部门

　　1.负责药品价格的监督管理工作的部门是

　　【答案】C

　　2.负责药品广告监管与处罚的部门是

　　【答案】E

　　3.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

　　【答案】B

　　【经典考题】[4-7]

　　A.卫生行政部门

　　B.国家发展和改革宏观调控部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.商务管理部门

　　根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

　　4.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

　　【答案】D

　　5.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

　　【答案】C

　　6.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

　　【答案】E

　　7.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

　　【答案】A

　　【经典考题】[8-9]

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　8.制定药品零售指导价

　　【答案】C

　　9.负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的查处

　　【答案】E

　　【经典考题】

　　1.国家药品监督管理部门的职责包括

　　A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

　　B.负责国家药品储备

　　C.负责注册药品

　　D.指导监督执业药师注册工作

　　E.负责医药宏观经济管理

　　【答案】ACD

　　二、药品监管法律制度

　　最佳选择题

　　【经典考题】

　　1.下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《人民共和国药品管理法实施条例》

　　B.《医疗机构药事管理暂行规定》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　E.《药品注册管理办法》

　　【答案】A

　　【经典考题】

　　2.设定和实施行政许可的原则不包括

　　A.便民和效率原则

　　B.权利与义务对等原则

　　C.信赖保护原则

　　D.法定原则

　　E.公开、公平、公正原则

　　【答案】B

　　【经典考题】

　　3.《人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A.受他人胁迫有违法行为的

　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

　　【答案】D

　　最佳选择题

　　4.根据《人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

　　A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

　　B.对行政法规、规章提起的诉讼

　　C.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

　　D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

　　E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

　　【答案】A

　　【经典考题】

　　6.根据《人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A.六十日，三十日

　　B.九十日，三十日

　　C.三十日，三十日

　　D.六十日，六十日

　　E.九十日，六十日

　　【答案】D

　　【经典考题】

　　7.《人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

　　A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.认为行政机关违法要求履行义务的

　　C.认为行政机关侵犯其人身权、财产权的

　　D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　【答案】D

　　【经典考题】

　　8.根据《人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请复议机关不予受理的是

　　A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

　　B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

　　C.对行政机关没有依法发放抚恤金的

　　D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

　　E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　【答案】E

　　配伍选择题

　　【经典考题】[1-4]

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　E.其他规范性文件

　　1.《人民共和国药品管理法》属于

　　【答案】A

　　2.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

　　【答案】B

　　3.《处方管理办法》属于

　　【答案】D

　　4.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

　　【答案】D

　　【经典考题】[5-8]

　　A.刑事责任

　　B.行政责任

　　C.民事责任

　　D.违宪责任

　　E.行政处罚

　　5.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

　　【答案】E

　　6.药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于

　　【答案】C

　　7.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

　　【答案】A

　　8.药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资，属于

　　【答案】B

　　【经典考题】[9-10]

　　A.公开、公平、公正原则

　　B.便民和效率原则

　　C.信赖保护原则

　　D.法定原则

　　E.处罚与教育相结合的原则

　　9.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

　　【答案】A

　　10.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

　　【答案】C

　　【经典考题】[11-12]

　　A.对公民处50元以下罚款

　　B.对公民处500元罚款

　　C.没收非法所得

　　D.吊销许可证

　　E.行政拘留

　　根据《人民共和国行政处罚法》

　　11.可以适用听证程序的是

　　【答案】D

　　12.可以适用简易程序的是

　　【答案】A

　　【经典考题】[13-14]

　　A.十日内

　　B.十五日内

　　C.六十日内

　　D.三个月内

　　E.六个月内

　　《人民共和国行政诉讼法》规定

　　13.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

　　【答案】E

　　14.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

　　【答案】B

　　【经典考题】[15-16]

　　A.十五日

　　B.六十日

　　C.三个月

　　D.六个月

　　E.一年

　　依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民

　　15.提起行政复议申请的时效一般为

　　【答案】B

　　16.直接向人民法院提起行政诉讼的时效为

　　【答案】D

　　【经典考题】

　　1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

　　A.药品生产许可

　　B.药物临床研究许可

　　C.药品上市许可

　　D.药物临床前研究许可

　　E.执业药师执业许可

　　【答案】ABCE

　　【经典考题】

　　2.《人民共和国行政处罚法》规定行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

　　A.警告

　　B.责令停产停业

　　C.吊销许可证或者执照

　　D.一千元以下罚款

　　E.较大数额罚款

　　【答案】BCE

　　【经典考题】

　　3.依照《人民共和国行政复议法》，下列表述正确的是

　　A.申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人

　　B.申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议

　　C.有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属不可以申请行政复议

　　D.申请人申请行政复议，可以口头申请

　　E.申请人向人民法院提起行政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议

　　【答案】ABDE

　　【经典考题】

　　4.公民、法人或者其他组织可以依照《人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

　　A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

　　B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的

　　D.对行政机关人员的奖惩决定不服的

　　E.认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的

　　【答案】ABCE

　　【经典考题】

　　5.《人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民、法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼

　　A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　C.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的

　　D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

　　E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的

　　【答案】ABCE