一、A1
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 《药品管理法》第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 不良反应：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品不良反应监测的人员，由医学、药学及有关专业的技术人员组成。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 国家实行药品不良反应报告制度。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。
二、A2
1、
【正确答案】 B
【答案解析】 《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选B。
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