2020年临床执业医师卫生法规备考试题七_第4页

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 劣药的定义

　　(1)未标明有效期或者更改有效期的。

　　(2)不注明或者更改生产批号的。

　　(3)超过有效期的。

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收;情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　故根据题干要求，最佳的选项是D。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 对于医师的行为，应为卫生行政部门予以处罚。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品管理法》第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

　　有下列情形之一的，为假药：

　　(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(三)变质的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　三、A3/A4

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 不注明或者更改生产批号的属于按劣药论处的情形。