1[.多选题]评审准则要求检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录,以下()属于记录范围。
A.制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
B.制造商的说明书
C.所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期
D.设备使用状态标识
[答案]ABC
[解析]记录至少应包括:(1)设备及其软件的识别;(2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;(3)核查设备是否符合规范;(4)当前的位置(如适用);(5)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;(6)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;(7)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);(8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
2[.多选题]对于标准物质,检验检测机构应()。
A.建立和保持标准物质的溯源程序
B.溯源到SI测量单位或有证标准物质
C.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度
D.按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,确保其完整性
[答案]ABCD
[解析]注意标准物质与有证标准物质的区别。
3[.多选题]检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类,()是属于质量记录。
A.质量监控
B.设备管理
C.投诉记录
D.设备采购
[答案]CD
[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.11检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。记录分为质量记录和技术记录两类:a)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录;b)技术记录指进行检验检测活动的信息记录,应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录,也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
4[.多选题]检验检测机构要依据指定的文件管理控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制,并依据程序控制管理体系的相关文件。这里的文件指()。
A.图纸图表
B.标准规范
C.作业指导书
D.质量手册
[答案]ABCD
[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。
1、检验检测机构依据制定的文件管理控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制,并依据程序控制管理体系的相关文件。文件包括法律法规、标准、规范性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格,以及通知、计划、图纸、图表、软件等。
、文件可承载在各种载体上,可以是数字存储设施如光盘、硬盘等,或是模拟设备如磁带、录像带或磁带机,还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等。
3、检验检测机构应定期审查文件,防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场收回,加以标识后销毁或存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须加以明显标识,以防误用。
5[.多选题]资质认定评审是指认监委和省级质量技术监督部门依据()和()的相关规定,自行或委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合资质认定条件进行的审查和考核。
A.《认证认可条例》
B.《人民共和国行政许可法》
C.《检验检测机构资质认定管理办法》
D.《计量认证/审查认可(验收)获证检测机构监督管理办法》
[答案]BC
[解析]资质认定评审是指认监委和省级质量技术监督部门依据《人民共和国行政许可法》的相关规定,自行或委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件进行的审查和考核。
6[.多选题]如果检验检测机构(),资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
A.未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的
B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的
C.整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的
D.对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构做出取得资质认定决定的
[答案]ABC
[解析]见《检验检测机构资质认定管理办法》第四十五条。“检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书:(一)未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的;(二)违反本办法第四十三条规定,整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;(三)以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;(四)依法应当撤销资质认定证书的其他情形。被撤销资质认定证书的检验检测机构,3年内不得再次申请资质认定。”163号令新增加了明确4种情形对检验检测机构进行惩罚,且撤销原因由行政许可实旎方行为变为被许可方具体行为。
7[.多选题]依据检验检测机构评审准则,检验检测机构应该重点对()等情况进行质量监督。
A.新上岗人员
B.开展能力验证的项目
C.设备经过维修后的项目或参数
D.新开展的项目
E:开展人员比对的项目
[答案]ABD
[解析]1、在培训中的人员,新上岗或者转岗的人员;2、新开展的检测项目或参数;3、能力验证或比对项目结果可疑或不满意的;4、发生客户投诉的员工;5、允许方法偏离的项目;6、检验检测对环境条件要求高的项目。
8[.多选题]下列描述样品检验检测状态的标识,正确的是()。
A.未检
B.在检
C.已检
D.强检
[答案]ABC
[解析]涉及样品管理的盲样管理要求。
9[.多选题]检验检测机构的“管理体系”是由()构成的。
A.组织结构
B.职责
C.过程
D.环境
[答案]AC
[解析]充分理解《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》评审要求对管理体系的解释。
10[.多选题]资质认定中检验检测机构可以进行检验检测项目的分包,但必须满足()条件。
A.具备相同能力要求且通过资质认证
B.不影响最终检测结果报告的完整性
C.书面形式征得客户同意
D.主要的检测项目
[答案]ABC
[解析]检验检测机构因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,应当事先取得委托人的同意,并在报告或证书中清晰标明分包情况。
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