1[.多选题]对于抽样,以下说法正确的是()。
A.检验检测机构应建立和保持抽样的计划和程序
B.抽样计划应根据适当的统计方法制定
C.抽样过程与检验检测结果的有效性无关
D.当客户对文件规定的抽样程序有偏离的要求时,这些要求应与相关抽样资料予以详细记录,并纳入包含检验检测结果的所有文件中
[答案]ABD
[解析]检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时,抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到,抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,这些要求应与相关抽样资料予以详细记录,并纳入包含检验检测结果的所有文件中,同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时,应有程序记录与抽样有关的资料和操作。
2[.多选题]检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应()的程序。应制定()文件,并提出对()管理要求,予以实施。
A.安全评审
B.风险分级、安全计划、安全检查、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告等
C.安全管理体系
D.识别、评估、实施
[答案]BCD
[解析]检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。评审准则对安全管理提出了“建立程序,制定文件,提出要求”。
3[.多选题]检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应在其报告或证书上加盖检验检测专用章。以下正确的是()
A.检验检测专用章应含本单位名称、“检验检测专用章”字样、五星标识
B.专用章加盖在检验检测报告或证书封面的机构名称位置或检验检测结论位置
C.骑缝位置也应加盖专用章
D.用章记录资料要存档备查
[答案]ABCD
[解析]CMA是检验检测机构资质认定标志,不是检验检测专用章。
4[.多选题]对《质量手册》的审查要点包括()。
A.《质量手册》的条款可以不包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定
B.质量方针明确,质量目标可测量、具有可操作性
C.质量职能明确
D.管理体系描述清楚,要素阐述简明、切实,文件之间接口关系明确
[答案]BCD
[解析]《质量手册》的审查要点其一就是《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定。《程序文件》的审查要点不包括受控文件的内容。
5[.多选题]确认检验检测机构的检验检测能力是评审组进行现场评审的核心环节,核准的检验检测能力应满足条件,描述正确的是()。
A.所依据的检验检测标准必须现行有效
B.设施和环境须满足检验检测要求
C.检验检测全过程所需要的全部设备的量程、准确度必须满足预期使用要求
D.所有的检验检测数据均应溯源到实验室的标准物质
[答案]ABC
[解析]D应该为所有的检验检测数据均应溯源到国家计量基准。
6[.多选题]建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序的目的是()。
A.为了便于查询文件
B.为了文件收集归档
C.防止使用无效文件
D.防止使用作废文件
[答案]CD
[解析]检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,以防止使用无效或作废的文件。
7[.多选题]是否制定程序牲文件有以下()方面的原则。
A.准则中明确要求建立程序文件的
B.活动内容复杂,活动涉及部门多,在《质量手册》中无法表示清楚
C.《质量手册》中内容需要修订的内容
D.大型仪器设备需要编制操作指导书时
[答案]AB
[解析]不是所有的活动都要制定程序文件。
8[.多选题]程序文件编写的基本要求包括()。
A.符合标准的要求
B.具有可操作性
C.思路清晰
D.逻辑完整
[答案]AB
[解析]内容还包括程序文件内容掌握方面的要求。
9[.多选题]将检测和校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室,政府实施管理行为的是()。
A.计量认证
B.审查认可
C.国家实验室认可
D.等级评审
[答案]AB
[解析]计量认证和审查认可都是国家对检验检测机构和质检机构实施法制管理的范围,是强制性的,由国家认监委和省质量技术监督部门负责实施。国家实验室认可是自愿的,属国际通行做法,由中国合格评定国家认可委员会实施。
10[.多选题]计量认证使用的标志为(),审查认可使用的标志为(),国家实验室认可使用的标志为()。
A.CAL
B.CMA C ISO
D.CNAS
[答案]ABD
[解析]三者均发证书,使用的标志不同。
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