1[.多选题]出现以下情况的仪器设备应停止使用()。
A.经过载或处置不当
B.给出可疑结果
C.已显示出缺陷
D.超出规定限度
[答案]ABCD
[解析]对于停用设备应加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,并执行“不符合工作控制”程序。
2[.多选题]对于曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,正确的做法为()。
A.停止使用并标记,以清晰表明该设备已停用
B.修复设备并通过校准或核查
C.修复设备但不需要通过校准或核查
D.核查缺陷或偏离规定极限对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制”程序。
[答案]ABD
[解析]对于出现问题的设备不仅需要修复还必须通过校准或核查表明能正常工作为止。还应核查设备的缺陷或偏离规定极限对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制”程序。
3[.多选题]为了保证检验检测机构使用的文件现行有效,检验检测机构必须通过对文件的编制、()标识、发放、保管、修订等各个环节实施控制和管理。
A.审批
B.审核
C.批准
D.编号
[答案]BC
[解析]题干设计的目的是需要记忆检验检测机构的文件管理的所有环节。
4[.多选题]按照《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)的规定,申请资质认定的检验检测机构的检验检测活动要保证的是()。
A.独立、公正
B.科学、诚信
C.科学、客观
D.独立、公开
[答案]AB
[解析]见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第二章第九条(五)。“第九条申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。”
5[.多选题]《检验检测机构资质认定管理办法》规定从业人员必须()。
A.客观、公正
B.科学、严谨
C.公平、公正
D.诚实、信用
[答案]CD
[解析]见《检验检测机构资质认定管理办法》第二十二条。“检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用的原则,恪守职业道德,承担社会责任。”增加了“诚信”方面的内容。这是从业人员的行为规范。
6[.多选题]检验检测机构建立的管理体系要满足实验室资质认定评审准则的要求,因此要具有()特性。
A.系统性
B.科学性
C.协调性
D.完整性
E:公正性
[答案]ACD
[解析]管理体系应具有:符合性、系统性、协调性、完整性、适宜性,简单易懂、可操作性。
7[.多选题]作业指导书是管理体系文件之一,它包括的内容有()。
A.仪器设备操作规程
B.仪器设备档案记录
C.方法的实施细则
D.仪器设备说明书
[答案]AC
[解析]作业指导书是用于检测人员在检验检测活动中具体实施操作而制定的手册。
8[.多选题]检验检测机构需要制订技术类的作业指导书,这类作业指导书至少应该包括()。
A.样品的抽样方法和制备方法
B.仪器设备的自校规程
C.检测活动细则
D.期间核查方法
[答案]ABCD
[解析]首先理解作业指导书的概念,其次应该知道作业指导书是用于检测人员在检验检测活动中具体实施操作而制定的手册。无论是检测活动还是仪器设备的管理活动都需要作业指导书规范人员的活动。
10[.多选题]检验检测机构服务和供应商的采购程序应该包括()。
A.购买
B.使用
C.检验
D.验收
[答案]AD
[解析]根据《实验室资质认定工作指南》《评审准则》4.5条“服务和供应品的采购”中采购服务和供应品的概念是——“采购服务”包括采购校准和计量检定服务;采购仪器设备、环境设施的设计生产制造安装维护保养等服务等。“采购供应品”包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。
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