1[.判断题]检验检测设备应由经过授权的人员操作.还应保存对检验检测具有重要影响的设备的记录,软件不属于设备范畴。()
[答案]错
[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.4.3条、4.4.4条。软件在新准则里纳入了设备管理范畴。注意这个题干还让我们知道设备的使用必须授权。未授权的人员不能使用相关设备。
2[.判断题]认可是基于抽样进行的证实,认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批准。()
[答案]对
[解析]认可的概念,认可是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的第三方证明。需要正确理解认可的本质内容和认可的行为特征。
3[.判断题]对于常年从事现场检测的检验检测机构,评审准则允许不设固定的工作场所。()
[答案]错
[解析]不仅具有固定的工作场所,而且工作环境应满足检验检测要求。
4[.判断题]检验检测机构应有程序来保护和备份所有存放形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。()
[答案]对
[解析]对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
5[.判断题]针对质量监督系统依法设置的质检机构的审查认可,其评审依据是《检验和校准实验室能力认可准则》。()
[答案]对
[解析]注意资质评审和审查认可适用范围和依据的不同。
6[.判断题]质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程的目标。()
[答案]错
[解析]质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程的资源,质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。
7[.判断题]检验检测机构的电液式万能试验机(WE-1000)的全数字伺服控制软件应加以唯一性标识并纳入机构设备管理体系。()
[答案]对
[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。
8[.判断题]资质认定评审是指认监委和省级质量技术监督部门依据《人民共和国行政许可法》的相关规定,自行或委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件进行的评价许可。()
[答案]错
[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》第3.3条。资质认定评审是指认监委和省级质量技术监督部门依据《人民共和国行政许可法》的相关规定,自行或委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件进行的审查和考核。这里主要需要知道资质认定评审工作的依据。《检验检测机构资质认定评审准则》第3.3条。这是原文定义内容,资质认定评审是审查和考核。不要混淆“评价许可”和“审查和考核”概念。
9[.判断题]采购服务应该包括仪器设备的检定/校准服务。()
[答案]对
[解析]根据《实验室资质认定工作指南》《评审准则》4.5条“服务和供应品的采购”中采购服务和供应品的概念是——“采购服务”包括采购校准和计量检定服务;采购仪器设备、环境设施的设计生产制造安装维护保养等服务等。“采购供应品”包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。应该包括服务、供应品、试剂消耗材料,但不包括安装,这是容易误解的项目。
10[.判断题]一个组织的质量管理体系可以有1个以上。()
[答案]错
[解析]只能是1个。
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