答案解析
【解析】见86号令和163号令。主要需要理解两个管理办法结构上的大变动,评审要 素和评审条款的区别。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第一章第一条。 A选项是86号令的依据。这是163号令变化大的一个问题。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第一章第四条。 原来的机构分为从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构的实验室和从事与认证有关 的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查,并确定其符合规定要求的技术检查机 构。新办法将实验室和检查机构整合为了一个概念叫检验检测机构。要熟悉新的称呼。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第一章第五条。 在管理体制上增加了国家质检总局、县级质监部门责任;省级管理主体取消了检验检疫部门。 这也是一个反向提问的设计。
B
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法»(质检总局令第163号)第一章第二条。 对资质认定的涵盖范围调整,没有了认可,涵盖了计量认证。这里需要准确记忆新的资质认定 定义。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第十条。这是 163号令提出的一个新的资质认定评审工作时限。旨在提高政府部门的工作实效。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第十一条。86 号令是证书到期前6个月提出复查申请,163号令是证书到期前3个月提出延续申请;证书有 效期由3年延长至6年。这也是163号令的新要求。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第二十条。“资 质认定部门应当对技术评审活动进行监督,并建立责任追究机制。”
A
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第四十二条 (六“第四十二条检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令 其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处1万元以下罚款:(一)违反本办 法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的;(二)未按照本办法规定对检验检 测人员实施有效管理,影响检验检测独立、公正、诚信的;(三)未按照本办法规定对原始记录 和报告进行管理、保存的;(四)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的;(五)未按照 本办法规定办理变更手续的;(六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的;
(七) 未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的;
(八) 无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。”这里题干设计主要需要区分第四十二条与第 四十三条针对有资质但有较重违法行为的内容D选项B、C、D都是属于第四十三条的内容。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第十三条。“编号由11位变为12位,发证年份代码+发证机关代码+专业领域类别代码+行业主管部门代 码+发证流水号。”这里需要注意的是代码所代表的内容,代表的5个内容一定要记忆准确。
D
【解析]见《危险化学品安全管理条例》。这里需要注意的是条例的通过时间。
B
【解析】见《危险化学品安全管理条例》。这里需要注意的是条例的实施时间。
B
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》。无论是三层次或者四层次的体系文 件构成,安全作业程序应该归在程序文件范畴。
B
【解析】见《公路水运工程安全生产监督管理办法》。这里需要注意的是办法的通过时间。
B
【解析】见《公路水运工程安全生产监督管理办法》第一章总则第五条。“公路水运工 程安全生产监督管理实行统一监管、分级负责。交通部负责全国公路水运工程安全生产的监 督管理工作。县级以上地方人民政府交通主管部门负责本行政区域内的公路水运工程安全生 产监督管理工作,但长江干流航道工程安全生产监督管理工作由交通部设在长江干流的航务 管理机构贵责。”
C
【解析】见《人民共和国标准化法》第二章标准的制定第七条。“国家标准、行业 标准分为强制标准和推荐性标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规 定强制执行的标准是强制标准,其他标准是推荐性标准。”
B
【解析】应该包栝服务、供应品、试剂消耗材料,但不包括安装,这是容易误解的项目。
C
【解析】通过全要素全部活动的覆盖,进行符合性的验证。选项a、b、d只是部分 内容。 -
B
【解析】管理评审输入共12项,输出3项。选项B是3个管理评审输出之一。
A
【解析】最高管理者的职责。
B
【解析】最高管理者的职责。
D
【解析】见《公路水运工程试验检测机构等级》表1。
A
【解析】管理体系是服务于检验检测机构的质量目标的。
D
【解析】纠错的过程。
B
【解析】仪器设备标识管理要求。
D
【解析】这里主要设计的是选择题的另外一种形式。以序号表明内容辨识这类题 时,应该先找4个选项的差别,再从差别中去研究题干的内容。
A
【解析】需要理解什么叫程序。
D
【解析】这里主要是选项A、B两种情形是不能分包的。理解分包的概念和条件。
D
【解析】检验检测机构在选择合格供应商时,只需要具备良好质量并可持续信任的单 位,不需要通过认证认可,所以选项A、B不对;服务周到的单位不代表服务能力,选项C也 不对。
B
【解析】既需要知遒采购程序有些什么,还需要知遒采购的过程顺序。
B
【解析】仪器设备的检定/校准的服务单位选择的要求必须是通过资质认定的机构, 这关系到检验检测机构仪器设备的量值溯源问题。 .
C
【解析】产品质量才是检验检测机构作为使用者应该关注的内容。
C
【解析】每个机构的样品管理员、室主任、技术负责人都可能参与合同评审,但机构都 应该按照合同性质不同规定进行合同评审应该参加的人员。所以答案是C。
D
[解析】合同评审是评价检验检测项目的可行性,与选项A、B、C无关。评审结果可行 后与客户签订检测委任书。
C
【解析】合同评审的目的是评价检测合同的可行性,要使检验检测活动可行,当然必 须是检测需要的环境条件、使用的仪器设备、检测方法等是有效的;样品信息、委托方提供的信 息、被委托方在检验检测过程中需要的信息是充分的。
C
【解析】申述的定义。
D
【解析】这里强调是的是所有申诉、投诉的处理过程及结果归档。无论是什么方式表 述的,无论是合理的还是不合理的。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.1.6条。“为了检验检测机构工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。”
A
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5. 33条。“检验检测机构有下列 情形之一,应当向资质认定部门申请办理变更手续:a)机构名称、地址、法人性质发生变更的; b)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定 检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更 的其他事项。”5种情形之一的应该向资质认定部门申请办理变更手续D这是163号令新增加 的,明确了对于检验检测机构一些不用的参数应该怎样规范处理的问题。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.2条,这是一个反向问题。“质 量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:a)最高管理者对良好职业行为和 为客户提供检验检测服务质量的承诺;b)最高管理者关于服务标准的声明;C)管理体系的目 的;d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;e)最高管 理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。”选项C应该包含在为客户提供检验检测服 务质量的承诺里。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.4.9条。量值溯源的目的是保证 检验检测机构的检测活动结果的准确性,其他选项是近似选项。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.4条。这是制订程序文件的目 的。选项B针对机构而言显然不对,规定是强调预先(即在行为发生之前)和法律效力,用于 法律条文中的决定。程序就是事情进行的先后次序如工作程序。所以选项D是合理的。
G
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4. 2. 3条。这里主要需要区分规定、 程序、措施的概念。规定是强调预先(即在行为发生之前)和法律效力,用于法律条文中的决 定。程序就是事情进行的先后次序如工作程序。措施就是方法、方式、方案、解决问题的途径。 所以应该选择C。
B
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5,9条。这里主要需要区分规定、 程序、措施和作业指导书的概念。选项D显然概念不对,程序就是事情进行的先后次序如工 作程序。处理投诉和申诉就是一个过程,所以是选项B。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5. 10条。这里与纠正、发生偏离 和预防工作都无关,只是涉及不符合工作的处理过程,所以是选项C。
C '
【解析】见《检验检测机构资质认定评.审准则》第4.4.8条。注意校准.的概念,ISO 10012-1《计量检测设备的质量保证要求》标准将“校准”定义为:“在规定条件下,为确定计量 仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。”要重视设备使用前的校准工作,并且要知道,这步工作怎么做。选项A、B、D 是现在检验检测机构常常出现的认i只偏差和做法。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.17条。按照163号令的规定, “检验检测活动可以采取的检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的 方法。”针对某一项检验检测任务采用什么检验检测方法需要确认,所以机构应该建立这样一 个程序来保证使用方法的正确性。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.20条。样品管理的目的。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5. 20条。样品管理的基本要求。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.21条。这是属于资质认定评审 准则中质量控制办法的内容。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.21条。“质量控制应有计划并 加以评审,可包括(但不限于)下列内容:1)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和使 用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;2)参加实验室间的比对或能力验证计划; 3)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;4)对留存物品进行再检测或校准;5)分析一个 物品不同特性结果的相关性。”
A
【解析I见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.21条。这是条文的一个引申理解。
C
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.21条、第4.5.22条。这是质量 控制和能力验证的综合理解。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.30条。这是163号令第一次明 确检验检测记录、报告的保存期限。一改原来参照档案管理相关规定的办法。
D
【解析】见《检验检测机构资质认定公正性和保密性要求》第二条。选项C错在包 括了被评审的检验检测机构人员。
A
【解析】见《检验检测机构资质认定公正性和保密性要求》第十、十一、十二条。选 项B、C、D规定的不属于保密范围。
B
【解析】记录文件与报告文件格式包括:标题区、表格区、落款区。表格区按内容又可 分为基本信息区、检验对象属性区(仅用于报告)、检验数据区和附加声明区等;其中,标题区、 基本信息区、落款区、附加声明区属于管理要素,检验数据区及检验对象属性区属于技术要素。
D
【解析】记录文件内容格式与报告的区别是记录格式没有检验对象属性区,但是记录 格式中检验对象的属性在数据区中进行了描述。
D
【解析】专业编码,由两位大写英文字母组成,第一位字母用于区分专业类别,J、Q、A 分別代表公路工程、桥梁隧遒工程、交通工程专业,第二位字母为J,代表记录表。
C
【解析】报告的各要素内容编制要求。
C
【解析】目前,交通行业检测机构常用的化学试剂中,强酸、强碱,如硫酸、盐酸、氢氧 化钠,易燃助燃的有酒精、三氯乙烯等,均属于危险化学品范畴D
A
【解析】专用标识章的形状为长方形,长为27mm,宽为16mm。上半部分为标识,下半 部分为证书编号,字体为隶书,字号为小四,颜色为“蝴蝶蓝”,书确定的能力范围内,对社会出具具有证明作用的数据、结果时,应当标注资质认定标志。资 质认定标志加盖(或印刷)在检验检测报告或证书封面上部适当位置。”
C
【解析】见《检验检测机构资质认定证书及其使用要求》资质认定标志使用说明1。 “标志的图形:资质认定标志的整个图形由英文字母CMA形成的图案和资质认定证书编号组 成。证书编号由 12 位数字组成。CMA 是 China Inspection Body and Laboratory Mandatory Ap- proval的英文缩写。”
B
【解析】见《检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求》第四条。“检验检测 机构应加强对检验检测专用章管理,建立相应的责任制度和用章登记制度,安排专人负责保管 和使用,用章记录资料要存档备查。”
B
【解析】见《检验检测机构资质认走分类监管实施意见》第二条。“工作目标探索建 立检验检测机构分类监管制度。按照检验检测机构及其运行风险的大小、日常管理表现、投诉 举报情况、监督检查结果以及其他方面的信息反馈,建立检验检测机构诚信档案,并据此实施 差异化的监督管理,实现全国统一的检验检测机构科学监管体系,提升监管有效性和及 时性。”
B
[解析】见《检验检测机构资质认定分类监管实施意见》第四条。“在首次启动分类 监管时,所有检验检测机构起始默认类别为B类。”
A
【解析】见《检验检测机构资质认定分类监管实施意见》第五条(二h “资质认定 部门可以采取如下监管措施实施分类监管。1.年度监督检查。由国家认监委统一组织,由资 质认定部门对获证检验检测机构进行现场检查,每年组织1次。2.日常监督检查。由资质认 定部门组织,按照分类监管类别对应的检查频次,由县级以上质量技术监督部门(市场监督管 理部门)实施。每次检查应由2名以上监管人员执行,必要时可以聘请技术专家参加。可采 用‘双随机’方式抽查。3.投诉调查。根据对检验检测机构的举报和投诉,由资质认定部门自 行或者委托县级以上质量技术监督部门对检验检测机构进行调查。调查注重对投诉举报及其 他渠遒线索的查证落实,并据此实施对检验检测机构的行政处理或处罚。”
D
【解析】见《检验检测机构资质认定分类监管实施意见》第五条(三)。题干设计是有意混淆了不同类的监督检查频次。“1.对被确定为A类的检验检测机构,原则上不将其列 为下一年度的年度监督检查对象。对A类检验检测机构的日常监督检查一般3年进行一次。 2.对被确定为B类的检验检测机构,在下一年度的年度监督检查中,可根据情况选择性地抽 取少数机构进行检查。日常监督检查一般每2年实施一次。3.对被确定为C类的检验检测机 构,在下一年度的年度监督检查中原则上尽量抽取进行检查。日常监督检查一般每1年实施 1次。4.对被确定为D类的检验检测机构,在下一年度的年度监督检查中列为必须检查对象。 对D类检验检测机构的曰常监督检查频次每年不少于2次,
D
【解析】见《检验检测机构资质认定评审工作程序》第1.1条。通过此题干的设计 希望记忆另外3种形式评审的定义。“首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建 立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评 审。变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能 力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。复 查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前3个月申请办理证 书延续,资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。其他评审: 对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测 机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。”
A
【解析】见《检验检测机构资质认定评审工作程序》第2.2条。“评审组由1名组 长、1名以上评审员或技术专家组成。”
A
【解析】见《检验检测机构资质认定评审工作程序》第6条。选项A是在现实评审 工作中经常出现的情形。“6.终止评审遇到如下情况,评审组应请示下达评审任务的资质认 定部门或其委托的专业技术评价组织,经同意后可终止评审。(1)检验检测机构无合法的法 律地位;(2)检验检测机构人员严重不足;(3)检验检测机构场所与检验检测要求严重不满足; (4)检验检测机构缺乏必备的仪器、设备、标准物质;(5)检验检测机构管理体系严重失控; (6)检验检测机构存在严重违法违规问题。”
B
【解析】见《检验检测机构资质认定评审工作程序》第3.4条(5)。区分现场座谈和 现场提问。
D
.【解析】见《检验检测机构资质认定公正性和保密性要求》第五条。“资质认定部门 不得以任何方式向检验检测机构推荐咨询服务机构或咨询人员。其委托的专业技术评价机构 及其行为不得损害资质认定的保密性、客观性和公正性。”
C
【解析】见《检验检测机构资质认定分类监管实施意见》五、监管要求。“(三)监督 检查频次。”“对A类检验检测机构予以‘信任’,B类检验检测机构予以‘鼓励’,C类检验检测 机构予以‘鞭策’,D类检验检测机构予以‘整顿’。”
B
【解析】这里要区别认证机构认可、实验室及相关机构认可和检验机构认可等3种类 别认可的不同依据。以国家标准《合格评定人员认证机构通用要求》(GB/T27024)(等同 采用国际标准ISO/IEC 17024)为准则,对人员认证机构进行评审,证实其是否具备开展人员 认证活动的能力。
B
【解析】国家标准《产品认证机构通用要求》(GB/T 27065)是认证机构认可的准则。
A
【解析】选项A是程序文件审查要点。题干有意混淆了《质量手册》的审查要点和 《程序文件》的审查要点。需要分别掌握两者的不同要点:
对《质量手册》的审查要点是:①《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审 准则》相关规定;②质量方针明确,质量目标可测量、具有可操作性;③质量职能明确;④管理 体系描述清楚,要素阐述筒明、切实,文件之间接口关系明确;⑤质量活动处于受控状态;管理 体系能有效运行并进行自我改进。
对《程序文件》的审查要点是:①需要有程序文件描述的要素,均被恰当地编制成了程序 文件;②程序文件结合检验检测机构的特点,具有可操作性;③程序文件之间、程序与质量手册 之间有清晰关联。
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