2016年执业药师药事管理与法规精选试题（十三）

　　1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面

　　A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药

　　B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药

　　C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管

　　D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药

　　E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便

　　标准答案： A

　　2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

　　A.非处方药、处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.预防性疫苗

　　E.非处方药

　　标准答案： E

　　3、 申请行政复议的一般时效为

　　A.10日

　　B.20日

　　C.30日

　　D.60日

　　E.120日

　　标准答案： D

　　4、 野生药材资源保护管理的原则是

　　A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养

　　B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理

　　C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎

　　D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎

　　E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口

　　标准答案： A

　　5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是

　　A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸

　　B. 麝香、穿山甲、熊胆

　　C. 麝香、川贝、刺五加

　　D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

　　E. 豹骨、羚羊角、熊胆

　　标准答案： D

　　6、 药品广告内容应以

　　A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

　　B.药品说明书为准

　　C.药品标签为准

　　D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

　　E.药品包装为准

　　标准答案： A

　　7、 《人民共和国药品管理法》适用于共和国境内

　　A.所有与药学有关的单位和个人

　　B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

　　C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人

　　D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

　　E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

　　标准答案： B

　　8、 医疗机构配制的制剂应当是

　　A.市场上没有供应的品种

　　B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种

　　D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种

　　E.本单位临床需要的品种

　　标准答案： B

　　9、 不属于假药的情形是

　　A.变质的或被污染的

　　B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

　　C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

　　D.超过有效期的

　　E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　标准答案： D

　　10、 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，药品监督管理部门不受理其申请的期限是

　　A.1年内

　　B.3年内

　　C.5年内

　　D.10年内

　　E.15年内

　　标准答案： C

　　11、 不属于国家药物政策的目标的是

　　A、基本药物的可获得性

　　B、保证向公众提供安全、有效的药品

　　C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管

　　D、保证向公众提供质量合格的药品

　　E、保证合理用药

　　标准答案： C

　　12、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

　　A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证

　　B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重

　　C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重

　　D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药

　　E、安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重

　　标准答案： B

　　13、 中国药品生物制品检定所的职责包括

　　A、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

　　B、制定和修订《中国药典》及各类药品标准

　　C、为药品注册提供技术审评支持

　　D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

　　E、进行药品注册

　　标准答案： A

　　14、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

　　A、非处方药、处方药

　　B、甲类非处方药

　　C、乙类非处方药

　　D、预防性疫苗

　　E、非处方药

　　标准答案： E

　　15、 属于非临床研究必须遵守的是

　　A、GLP

　　B、GCP

　　C、GMP

　　D、GSP

　　E、GAP

　　标准答案： A

　　16、 关于药品广告的说法正确的是

　　A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　B、未取得药品广告批准文号的，可以发布

　　C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　标准答案： D

　　17、 下列情形中，为劣药的是

　　A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

　　B、变质的

　　C、药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

　　E、使用未取得批准文号的原料药生产的

　　标准答案： C

　　18、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

　　A、处方药

　　B、非处方药

　　C、没有实施批准文号管理的中药材

　　D、实施批准文号管理的中药材

　　E、特殊管理药品

　　标准答案： C

　　19、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是

　　A、每季度

　　B、每半年

　　C、每1年

　　D、每2年

　　E、每3年

　　标准答案： C

　　20、 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为

　　A、违法生产药品货值金额的13倍的罚款

　　B、违法生产药品货值金额的25倍的罚款

　　C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款

　　D、二万元以上，四万元以下的罚款

　　E、三万元以上，五万元以下的罚款

　　标准答案： B