2010年质量工程师考试复习：质量管理体系审核(2)

　质量管理体系审核依据

　　2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录;

　　3、合同/订单;

　　4、顾客特殊要求;

　　5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。

　　方式

　　审核方式主要分为两个部分：

　　1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。

　　2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。

　　1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：

　　a)、从上一次审核后的新顾客。

　　b)、顾客抱怨和组织反应的情况。

　　c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。

　　d)、朝持续改进目标的进展情况。

　　e)、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

　　2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。