质量体系要素描述
—质量体系要素描述的原则；
1．符合所选定的标准的要求；
2．符合实际运作的需要。
3．职责落实
4．满足相关法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括：
程序文件、作业程序、技术标准及管理标准；
七．程序文件的编制
1．程序文件描述的内容
往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2．程序文件结构（参考）：
--封面
--正文部分：
------1．目的
------2．范围
------3．职责
------4．程序内容
------5．质量记录
------6．支持性文件
------7．附录
3．程序文件内容概述
n 封面：程序文件封面格式类同质量手册。
n 正文：
---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。
---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
---质量记录：列出活动用到或产生的记录。
---附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
4．ISO9001：2000明确要求的程序文件：
文件控制程序
质量记录控制程序
内审控制程序
不合品控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
5．程序文件示例
来源:考试网-质量工程师考试
