31、管理评审的输入：
1、审核结果；
2、顾客的反馈；
3、过程的业绩和产品的符合性；
4、预防和纠正措施的状况，应优先考虑对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；
5、上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；
6、可能影响质量管理体系的变化。
32、管理评审的输出：
1、质量管理体系极其过程的改进；
2、与顾客要求有关的产品的改进；
3、资源的需要。
33、资源包括：人员、信息、基础设施、工作、环境及财务资源。GB/T19001标准从顾客满意度出发对人员、设施和工作环境规定了相应的要求。
34、组织在产品实现过程的策划中应明确的内容：
1、产品、项目和合同的质量目标；
2、需要的过程和文件，并对特定产品提供资源和设施；
3、验证和确认活动以及验收准则；
4、对过程及所形成产品的符合性提供信任所必须的记录。
35、最高管理者在质量管理中的职责：最高管理者首先应向组织的全体人员输灌“以顾客为关注的焦点”的质量意识和概念；最高管理者应亲自制定质量方针和质量目标；最高管理者应亲自主持评审，并提供证据；最高管理者应确保及时的提供必要的资源；
36、质量管理体系所需的资源：人力资源、基础设施和工作环境。
37、产品的要求包括：
1、顾客明确的产品要求；
2、顾客没有明确的产品要求包括顾客期望的、潜在的要求，还包括顾客没有提出，但是特定用途必须要求的；
3、产品有关的责任法律和法规的要求；
4、组织确定的任何附加要求。
38、设计与开发——将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
39、在设计开发策划中应考虑：
1、根据产品，确定设计和开发过程的阶段，包括完成期限；
2、针对上述每个阶段，确定适合的评审，验证和确认活动；
3、确定每项活动的职责和权限。
40、设计和开发的评审的目的在于评价设计开发个阶段的输出成果满足要求的能力，并识别问题，采取措施。
41、设计开发评审的目标：
1、满足验证的确认的目标；
2、评价产品在使用中潜在的危险和故障模式；
3、产品性能的寿命周期数据；
4、产品对环境可能产生的影响。
42、设计开发验证的方法：
1、变换方法进行计算；
2、将新设计与已证实的类似设计进行比较；
3、进行试验和证实；
4、对发放前的设计阶段文件进行评审。
42、采购过程包括：
1、识别采购产品对随后实现过程产品的影响程度；
2、对供方的评价与选择；
3、订购；
4、对供方定期进行评价；
5、采购文件；
6、采购产品的验证；
7、不合格的采购产品的控制。
43、对供方评价的方式有：
1、对供方的相关业绩进行评价；
2、对供方的产品质量、价格，交货情况及对问题的处理情况进行评审；
3、对供方的质量管理体系进行审核并对其按计划提供所需产品的能力进行评价；
4、调查供方的顾客满意度情况； (www．Examw.com)
5、调查供方的财务状况、服务和支持能力及后续能力。
44、过程确认应证实过程满足策划结果的能力，适用时，确认应包括：
1、规定用于这些过程评审和批准的准则；
2、设备的认可和人员资格鉴定；
3、使用规定的方法和程序；
4、记录的要求 源：考试网
5、如生产和服务的初期确认过程有问题，或产品发生异常波动，过程经调整后应再确认。
45、纠正措施的程序应规定：
1、识别和评审不合格产品过程和质量管理体系的不合格，特别应关注不合格所引发的顾客措施；
2、调查分析不合格的原因；
3、评价防止不合格所制定的纠正措施的需求；
4、确定合适的纠正措施并实施；
5、记录结果，包括原因、内容以及采取措施的完成情况；
6、评审纠正的措施的有效性。
来源:考试网-质量工程师考试
