PDCA过程方法现场审核中的应用(二)

　　PDCA过程方法在现场审核中的应用(二)

　　进行过程的监视和测量的方法多种多样，但受审核方必须对每一个过程确定一种合适的测量方法，以满足ISO 9001：2000标准的要求。

　　A(action)，即处置、改进。受审核方应通过检查，对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施，使质量管理体系得以改进。

　　ISO 9001：1994标准对产品不合格的处置作了明确要求，而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和预防措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项，但对质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求，不合格项的信息来源除内审外几乎是空白，使质量体系的改善受到限制。ISO 9001：2000标准要求受审核方使用过程方法建立质量管理体系，要求审核时采用过程方法，并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”8.4条款明确规定：“组织应确定。收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”

　　过程的监视和测量同产品的测量一样，都是信息的来源，对测量发现的不合格应采取纠正或纠正措施。因此，审核员在审核ISO9001：2000标准的8.4和8.5条款时，不宜采取对某一主管部门进行审核的单一方法，而应将标准的要求纳人对每一个具体过程的审核 中。

　　下面，举例说明按过程方法进行审核的思路。

　　例一：“采购”过程的审核

　　1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。

　　2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录，检查其评价是否客观，证据是否充分，包括：

　　(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);

　　(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;

　　(3)查验收的实施。

　　3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查)，检查其是否按规定的频次进行，检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。

　　4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况，是否采取了纠正或纠正措施。

　　例二：“检验过程”(以制造业进货检验为例)的审核：

　　1. P(计划、准则、规定)。查检验计划、规程及产品标准，各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确，并从专业角度判断试验项目是否合理。

　　2. D(按计划或规定执行)。采取分层抽样的方法，查各类材料(零部件、外协件)的检验、试验记录和报告，包括：

　　(1)对照进货台帐检查是否按批次检验;

　　(2)检验项目是否齐全，抽检数是否准确;

　　(3)原始记录中的检测数据是否可靠;

　　(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致，对照产品标准检查结论是否正确;

　　(5)对不合格是否进行加倍试验(有加倍试验要求的)，追查加倍试验的结果;

　　(6)对允许紧急放行的产品，检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。

　　3.C(自我检查)。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量)，包括监测的频次、方法、内容是否符合规定，以及合格产品的抽测记录。

　　4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行，是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判)，是否采取了纠正措施。对于检测结果虽然在合格范围内，但多数数据处于公差临界点的现象，是否采取了预防措施。

　　以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制，检查的方法应更具体。

　　PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时，吸纳顾客的新要求，进人新一轮PDCA循环，使体系得到持续改进。